【产品名称】医用外科口罩
【型号规格】无菌平面系带型、非无菌平面系带型;规格:17.5cm×9.5cm。型号:无菌平面挂耳型、非无菌平面挂耳型;规格:17.5cm×9.5cm、14.5cm×9.5cm。
【结构及组成】本产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。其中口罩体分为表层(非织造布)、里层(非织造布)和中间层(熔喷布)三层结构,鼻夹为可塑性鼻夹,口罩带可为弹性或非弹性。
【适用范围】供临床医务人员在有创操作过程中佩带,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、体液、颗粒物的直接透过提供物理屏障。
【产品性能】
1外观:口罩外观应整洁、形状完好,表面不得有破损、污渍。
2结构与尺寸:口罩佩戴好后,应能罩住佩戴者的鼻、口至下颌。口罩设计尺寸及允差应符合表1的要求。
3鼻夹
3.1口罩上必配有鼻夹,鼻夹由可塑性材料制成。
3.2鼻夹长度应不小于8.0 cm。
4口罩带
4.1口罩带应戴取方便。
4.2每根口罩带与口罩体连接点处的断裂强力应不小于10N。
5合成血液穿透:2ml合成血液以16.0kPa(120mmHg)压力喷向口罩外侧面后,口罩内侧面不应出现渗透。
6过滤效率
6.1细菌过滤效率(BFE):口罩的细菌过滤效率应不小于95%。
6.2颗粒过滤效率(PFE):口罩对非油性颗粒的过滤效率应不小于30%。
7压力差(△P):口罩两侧面进行气体交换的压力差△P应不大于49Pa。
8燃性能:口罩材料应采用不易燃材料。口罩离开火焰后燃烧不大于5s。
9无菌:口罩应无菌。
10环氧乙烷残留量:经环氧乙烷灭菌的口罩,环氧乙烷残留量应不超过10ug/g。
【使用方法】
1.撕开包装袋,取出口罩,白色为口罩内侧,有鼻夹部位为上方;
2.将口罩白色一侧紧贴面部,耳带挂于双耳,口罩褶皱下端拉至下颌,包裹住鼻、口和下颌,鼻夹紧贴鼻梁塑形。
【禁忌症】对非织造布过敏者禁用。