无菌室层流模块

台式集成式卧式

数十年来，层流罩（LF罩）一直是我们制药行业产品系列中不可或缺的一部分。它们被用作灌装和包装系统上方的顶部安装系统，以可靠地保护医药产品和操作人员免受微粒污染。由于采用了高纯度、低湍流的置换流，它们能够创造出符合 GMP A 级洁净室（ISO 5）要求的洁净室条件。 我们的 LF 防护罩的功能基于精确的空气路径：吸入环境空气，去除颗粒，并通过层流器将其转化为垂直洁净气流。这能有效保护机器工作区不受污染，防止环境中的微粒进入，并在无回流的情况下清除现有微粒。 我们根据客户的具体要求单独设计 LF 防护罩。系统以 3D 模型的形式进行规划，并按照最高质量标准进行生产。模块化设计可根据客户要求定制尺寸和型号，而在我们自己的生产工厂生产则可确保最高精度。根据客户要求，生产过程还包括控制柜布线，因此交货时完全可以进行连接。 全面的服务包括按照 GDP 标准进行文档编制和验证。其中包括符合 EN ISO 14644 或 VDI 2083 标准的安装 (IQ) 和功能鉴定 (OQ)。我们还进行过滤器完整性测试以及流速、声级和光强测量。如有需要，我们会根据机械指令提供 CE 认证声明。