可生物吸收骨折固定钉 TM10122 series

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依据医疗器械指令93/42/EEC制造。生物可吸收锯齿针具有可切割的圆形钝尖和锯齿状结构，可在松质骨和骨软骨碎片中提供最大抓持力。可选直径：2.0 mm 和 2.7 mm；典型长度：40 mm（2.0 mm）和 50 mm（2.7 mm）。

适应证

• 2.0 mm 锯齿针适应证：小型顶端骨片固定，如桡骨头骨折、髌骨缘骨折、近端/远端跖骨及掌骨骨折、骨软骨骨折或剥离（如踝关节穹顶、股骨髁）、松质骨片或低载荷区域（例如跟骨或髋臼碎片的分层重建）、皮质-松质骨移植的固定。
• 2.7 mm 锯齿针适应证：较大骨软骨片的固定，如股骨头骨折（Pipkin 骨折）、踝部外踝骨折（Weber A）、桡骨骨折和髌骨纵向骨折。

材料
由生物相容性非晶共聚物制成（PLDLA — 聚(L-乳酸-co-DL-乳酸)，示例成分 70% L / 30% DL）。PLDLA 及其降解产物具有良好生物相容性；水解降解产物为 CO2 和 H2O。植入物在术后约8–10个月稳定以支持愈合，随后逐步被吸收，约24个月可观察到完整的骨愈合。

可用型号

• TM10122040 BIO ABSORBABLE JAGGED PIN 2 x 40 mm — Pin Diameter: 2 mm; Pin Length: 40 mm.
• TM10122750 BIO ABSORBABLE PIN 2.7 x 50 mm — Pin Diameter: 2.7 mm; Pin Length: 50 mm.

技术规格

• 法规符合性：指令 93/42/EEC。
• 针尖：圆形且可切割，便于术中调整。
• 结构：锯齿形以增强在骨内的抓持力。
• 可用直径：2.0 mm 和 2.7 mm。
• 示例长度：40 mm（2.0 mm）、50 mm（2.7 mm）。
• 材料：生物可吸收非晶共聚物（PLDLA）。
• 降解产物：CO2 和 H2O。
• 植入物稳定期：约 8–10 个月。
• 预计完全骨愈合时间：约 24 个月。
• 组成示例：Poly (70% L / 30% DL-lactide)。
• 产品参考：TM10122040 (2 x 40 mm), TM10122750 (2.7 x 50 mm)。