提供制药生产环境中总颗粒和活体颗粒的实时计数,以减少无菌干预,改进根本原因调查,并增加工艺知识。
产品细节
使用BioTrak®实时有生颗粒计数器(一种生物荧光颗粒检测器)真正隔离您的无菌过程。作为一种可替代的、快速的微生物方法(ARMM),它将活体粒子计数--也称为生物荧光粒子计数(BFPC)--与样品捕获能力和符合ISO标准的总粒子计数相结合,为制药环境监测提供了完整的解决方案。活性粒子和惰性粒子之间的卓越区分提供了可靠的活性粒子数据。久经考验的明胶过滤技术有效地捕获采样的微生物,以便随后进行鉴定。
当与TSI FMS软件结合使用时,它可用于无菌过程的连续监测,通过消除环境监测(EM)干预来降低风险,并通过更好地了解过程来提高质量。使用具有21 CFR第11部分功能的FMS软件进行自动数据收集,保证了最高水平的数据完整性。
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