信息管理系统 Watson LIMS™

交换临床实验室

概述
使用 Thermo Scientific™ Watson LIMS™ 管理从项目启动到研究结束的生物分析研究。该系统为小分子与大分子生物分析工作流程而设计，支持数据管理、可追溯性以及临床生物分析和与CRO协作中常见的监管合规性要求。

主要优势

• 在单一LIMS中处理小分子与大分子的生物分析工作流程
• 在多个站点间统一实验室流程
• 促进赞助方与合同实验室之间的信息交换
• 通过自动化数据管理和报告生成提高生产力
• 在整个工作流程中支持符合如21 CFR Part 58等标准
• 实施定量浓度测定和定性免疫原性（ADA）测定
• 跟踪样本从接收至处置的全程历史
• 执行SOP以降低不合规风险

功能与技术能力
为生物分析构建的解决方案：支持PK与免疫原性（ADA）研究，提供研究配置、样本追踪、原始结果集成、QC与结果复核工具。可导入原始结果，执行标准回归分析和免疫反应分析，应用Run Acceptance Templates并支持双操作员复核流程。

• 分装（aliquot）管理（splits）：每个样本可有多个分装，支持手动或表格导入
• 互操作性：通过 Integration Manager 集成仪器；为部分供应商支持安全接口（例如 SOFT-interface）
• 数据导出：支持格式包括 Excel、CSV、Rich Text Format、PDF 和单页网页导出
• 完整性控制：系统不会为导出自动生成校验和；部分接口提供数字签名选项
• 认证：支持 LDAP 和单点登录（SSO）
• 工作流程支持：创建/验证批次（Calibration、QC、Test Batches），可有或无加标；根据可配置规则自动或辅助选择ISR样本

特性 / 技术规格

• 品牌：Thermo Scientific™
• 商品名：Watson LIMS™
• 目录参考：INF-21000
• 类型：Watson LIMS 软件
• Unit Size：Each
• 监管支持：支持符合生物分析的21 CFR Part 58 要求
• 支持的导出格式：Excel、CSV、RTF、PDF、单页网页
• 认证：LDAP / SSO
• 分装管理：是（splits）
• 可用文档：宣传册、案例研究和技术参考（PDF）