帮助保护您的功能性封闭系统,并支持工艺优化
查看与生产过程中任何阶段的无菌失效相关的数据
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从 10,000 美元到 100 万美元1
修复无菌失效的潜在费用
静脉用药协会(Parenteral Drug Association)与国际制药工程师协会(ISPE)合作进行了一项基准调查,估计一次药品生产失败的调查费用可能在 10,000 美元到 100 万美元之间。
1.75亿美元罚款2
微生物污染控制不足的潜在代价
一家药品制造商因在生物反应器中发现病毒污染而被美国食品药品监督管理局(FDA)罚款1.75亿美元,并被迫暂时关闭其位于马萨诸塞州的工厂。
11% 的召回3
因微生物污染导致的无菌产品召回百分比
对 642 起与微生物控制相关的召回事件进行分析显示,其中 80% 涉及无菌产品,而这些无菌产品中有 11% 因微生物污染而被召回。
SCD™ IIB 无菌接管机如何提供帮助
通过使用Terumo BCT 的 SCD IIB 接管机,保护您的无菌管路连接,并支持细胞和基因治疗制造过程中的优化。
可靠 – 创建强大、可靠的管路连接
无菌 – 功能性封闭系统有助于降低污染和产品损失的风险
快速 – 通过大约 30 秒内完成