手套密封测试仪 AGLTS 2

实验室隔离紧凑型自动

AGLTS 2 是符合 GMP 标准的全新全自动手套检漏仪，适用于制药行业的医药隔离器和 RABS，参照国际标准 ISO 14644-7 Annex E.5 的正压衰减法开发。 超越手套测试 新一代设备超越了单纯的手套测试，可支持操作员和制药公司管理所有与手套测试相关的操作。 了解我们的新型手套完整性测试机专用网站。 欧盟 GMP 附件 1 欧盟 GMP 附录 1 最重要的创新之处在于定义了必须进行手套测试的时间间隔，从而确定了迄今为止由制造商自行决定的一个方面。新发布的修订版恰恰填补了这一空白，规定就隔离器而言，手套测试必须在规定的时间间隔内进行，至少在每一批生产的开始和结束时。 选择合适的手套完整性检测设备是生产过程中的一个关键环节。正如修订后的附件 1 所规定的那样，"要证明其适合任务和关键性"，在新的监管框架下，一些技术和使用特性也不容小觑。 随着生产批次检测数量的增加，尽可能避免出现假阳性和假阴性的风险就显得更加重要。