介质试剂试剂 Cellartis® DEF-CS™ 500

用于细胞培养临床GMP

为了给患者的测试和治疗提供最高级别的安全性，多能细胞起始材料的生产需要高度的一致性和质量，以实现高效的定向分化。Cellartis DEF-CS 500 无异种 GMP 级基础培养基遵循严格的生产准则，确保不含可能对患者造成伤害的人类和动物物质。该培养基的成分与 Cellartis DEF-CS 500 Xeno-Free 培养基相同。不过，该培养基是按照 PIC/S 颁布的《药品生产质量管理规范指南》作为质量保证产品生产的。培养基采用严格的生产标准进行生产，以确保质量和一致性。所有材料均符合临床质量标准，生产过程可追溯。该产品的药品主文件（DMF）已在日本政府机构药品和医疗器械管理局（PMDA）注册。 Cellartis DEF-CS 500 Xeno-Free GMP 级基础培养基是一种化学定义的基础培养基，不含人源和动物源成分，用于高效扩增未分化的人类诱导多能干细胞（iPS）。Cellartis DEF-CS 500 Xeno-Free GMP 级基础培养基是根据 PIC/S 批准的《药品生产质量管理规范指南》生产的有质量保证的产品。 产品概述 优化用于小规模或大规模生产多能细胞，以供下游临床研究使用 根据研究产品 GMP 指南生产，质量有保证