生物制药连接器 Sterisafe

加压加热一次性

简介
Sterisafe 无菌连接器为一次性单用装置，可在两个流体通路之间建立永久性无菌流体连接。该连接器为生物制药与生物工艺应用设计，即便在非无菌环境下操作，也能实现无菌连接性能，且采用直观的3步操作流程。

操作步骤

• 步骤1：取下保护壳，拔出并将连接卡扣从连接器本体分离。
• 步骤2：对齐两个耦合体并按压，听到“咔嗒”声后，从连接器上拉出膜片。
• 步骤3：将两侧卡扣插入已扣合的连接器本体，并按压直至听到“咔嗒”声确认就位。

特性
一次性单用设计，实现永久性无菌流体连接；直观的3步操作，便于快速无菌连接；可在非无菌环境中使用且不影响无菌连接性能。

灭菌与限制
伽马射线照射：每剂量最大 50 kGy（建议 25 kGy）。高压灭菌：最大 130 °C / 75 分钟（建议 121 °C / 20 分钟）。

应用

• 培养基的制备与转移
• 缓冲液的制备与转移
• 生物反应器接种
• 发酵/细胞培养过程中的取样
• 生物反应器的收获
• 工艺单元间的无菌流体转移
• 在非受控环境中对无菌材料的批量处理
• 生物反应器、给药系统和3D生物容器的无菌电极/探头连接
• 无菌过滤管路组件
• 与不锈钢及一次性系统的无菌连接
• 半成品向灌装机的无菌连接与转移
• 工艺材料中无菌废弃物的移除

技术参数

• 耐压：最高 0.6 MPa / 48 小时
• 温度范围：1 °C - 45 °C
• 灭菌方法与限制：伽马射线照射 — 每剂量最大 50 kGy（建议 25 kGy）；高压灭菌 — 最高 130 °C，75 分钟（建议 121 °C，20 分钟）
• 设备类型：用于永久无菌流体连接的一次性无菌连接器