胸腰椎间融合器 510K-152200

后入路PEEK材质

SurgTech椎体间系统是一个椎体间融合装置系统。腰椎后路装置是一个结构柱，一般为长方形，有一个圆形的鼻子。牙齿与下表面和上表面是一体的，中间有一个空腔，可以用自体移植物填充。植入物有各种各样的脚印、高度和角度组合，以适应各种解剖学要求。 SurgTech椎间盘系统保持器由PEEK Optima LT1（聚醚醚酮）制造，符合ASTM F2026标准，并含有钽不透光标记，符合ASTM F560标准。 适应症 SurgTech椎间盘系统适用于骨骼成熟的L2至S1的一个或两个连续水平的退行性椎间盘疾病（DDD）患者的自体骨移植。DDD是指经病史和影像学研究证实的椎间盘退化性背痛。这些病人应该已经接受了六个月的非手术治疗。这些病人可能以前做过非融合性脊柱手术，也可能在受影响的脊柱水平上有高达1级的脊柱滑脱症或再滑脱症。这些装置旨在与已被批准用于腰椎的补充固定装置（即后路椎弓根螺钉和杆件系统）一起使用。