胸腰骶椎脊柱内固定系统 510K-163363

后入路

SurgTech 胸、腹、骶（TLS）后固定系统由纵向构件（杆）、锚（钩和螺钉）、连接件（十字连接器）和紧固件组成，有多种尺寸可供选择，以满足不同的解剖学要求。 SurgTech 胸阔骶椎（TLS）后路固定系统旨在为骨骼成熟的患者提供非颈椎后路（T1-S2 / Ilium）的椎弓根和非椎弓根固定和稳定，作为融合术的辅助手段，用于治疗以下急性和慢性不稳定性或畸形。 特点 SurgTech 胸-长-骶（TLS）后路固定系统有多种尺寸可供选择，包括多轴椎弓根螺钉、单轴椎弓根螺钉、多轴缩径椎弓根螺钉、单轴缩小椎弓根螺钉、直形螺钉、六角端杆、直形螺钉、斜面端杆、弯形螺钉、斜面端杆、十字连接器、钩（椎弓根、标准层状、窄叶片、宽叶片、缩短距离、延长体、成角）、固定螺钉。 建议商品名称：SurgTech 胸-长-骶（TLS）后固定系统 通用名称：后椎弓根螺钉和钩系统 监管类别：二级 监管名称和编号：TLS胸腔-巨椎体-骶骨椎弓根螺钉系统，21 CFR 888.3070，NKB 产品代码：NKB脊柱椎间固定矫形器，21 CFR 888.3050，KWP 材料：SurgTech TLS 系统由钛合金（符合 ASTM F136 标准的 Ti-6Al-4V ELI 和符合 ASTM F1295 标准的 Ti-6Al-7Nb）制成。