SD 系列支持无菌工艺中的除热原处理,利用受控的热干空气在 Class 100 / ISO Class 5 条件下降低内毒素水平。其气流和温度控制设计旨在确保不同装载量下均能获得均匀的处理效果,并配备污染控制功能以保护产品和工艺。
典型装载物
适用于多种物品的灭菌或除热原处理,包括:
耐热且对湿度敏感的材料
小瓶、瓶子、安瓿、实验室玻璃器皿
金属托盘和仪器
热稳定性良好的碱性产品
化学化合物
非水液体材料,如油类、甘油
配备顶部安装的再循环风扇的电加热元件,确保腔室温度均匀
进气口、排气口及腔室侧循环风路均配备预过滤器和HEPA过滤器,有助于防止交叉污染
差压监测及支持DOP测试的过滤器外壳
通过热交换器利用冷却水或软化水进行受控空气冷却
符合GMP标准的卫生级结构
专为受监管环境中的卫生应用而设计:全排空设计、无滞留表面以及表面光滑的316L不锈钢。焊缝经打磨与表面齐平,制造过程可通过完整的日志记录。与工艺接触的材料符合EN 10204可追溯性标准,并采用符合USP VI类标准的弹性体。
特点
过滤系统
该过滤系统旨在确保整个循环过程中腔室内颗粒物水平保持在较低水平,并满足制药行业要求。过滤器外壳最大限度地减少了热桥点和机械应力。
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