适用于注射液及其他必须在灭菌后保持干燥且可直接处理的药品的终端灭菌。蒸汽与空气混合灭菌工艺可保护对压力和热敏感的材料免受变形或损坏。输送带和机器人接口支持半自动或全自动工作流程。
典型装载物
适用于多种产品的终末灭菌,包括:
SVP(安瓿、小瓶、注射器、药筒中的液体)
LVP(玻璃瓶、BFS、FFS中的液体)
泡罩包装的隐形眼镜
血浆巴氏消毒
符合卫生 GMP 标准的结构设计
专为受监管环境中的卫生应用而设计:采用可完全排空的设计、无滞留表面以及表面光滑的 316L 不锈钢。焊缝经打磨处理与表面齐平,制造过程可通过完整的日志记录进行追踪。 工艺接触材料符合 EN 10204 可追溯性标准,并采用符合 USP VI 级标准的弹性体。
蒸汽-空气灭菌工艺
纯蒸汽对腔室内的待灭菌物品进行加热
在加热和冷却过程中注入无菌压缩空气以平衡产品内部压力
风扇循环输送蒸汽与空气的混合物,以保持温度分布均匀
侧装式冷却盘管可在循环结束时提供快速、可控的冷却
循环结束时,待灭菌物品完全干燥
工作流程优化与装载处理
SteelcoBelimed 通过半自动或全自动装卸系统(包括输送机和机器人集成)来提升生产效率和质量。配备导向定位和推拉装置的 AISI 316L 不锈钢托盘架,可确保装载的一致性,改善人体工学设计并提高操作效率。
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