由HippoScreen开发的8通道EEG放大器通过了一系列测试,包括安全性、EMC、性能、软件验证和可用性测试,并通过SGS认证符合IEC 60601-1和IEC 60601-2-26标准。它是FDA 510(k)认证的医疗设备(K号:K201747),也获得了TFDA批准(衛部醫器製字第007081號)。
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- 认证:IEC 60601-1, IEC 60601-2-26
- FDA 510(k)认证(K号:K201747)
- TFDA批准(衛部醫器製字第007081號)