颈椎间融合器 109020

前入路PEEK材质

自稳定型颈椎融合器是一种椎间垫片由透射X射线的聚醚醚酮PEEK材料制成并配有集成的纯钽X射线标记。该融合器设计用于放置在相邻颈椎椎体之间并使用钛合金螺钉固定。

该植入物旨在恢复椎间盘高度并支撑生理性颈椎前凸。其牵引-压缩稳定原理在椎间盘间隙被牵引且植入物固定后产生相反的机械力有助于抵抗旋转和剪切力并在融合过程中提供早期节段固定。

椎间盘切除术后椎间融合器支撑着前柱的重建并将轴向负荷传递至治疗节段。该植入物还有助于维持纤维环及其周围韧带结构的张力。虽然椎间融合器提供了初始的机械稳定性但最终的成功融合取决于植入物周围骨骼的生长。

-特征

立即稳定和负载分担

中空 PEEK 结构为骨移植材料提供了空间同时有助于恢复椎间盘高度和矢状面排列。
上、下表面的锯齿状牙齿与椎骨终板啮合增加摩擦力有助于抵抗植入物移位。

零轮廓设计

椎间融合器完全置于椎间隙内没有突出的前板。
这种配置可最大限度地减少与周围前部软组织的接触并有助于减少术后吞咽困难和邻近部位并发症的可能性。

放射标记物

纯钽标记物被集成到笼子中以便于术中定位和术后放射影像评估。
PEEK 主体是透射射线的而钽标记物在 X 射线和 CT 成像中提供了清晰的参考点。

类骨弹性模量

PEEK 的弹性模量更接近松质骨有助于实现更均衡的载荷分布并减少应力遮挡。
材料特性与笼状结构的几何形状相结合提供了适合骨骼生长和融合的机械环境。

生物相容性和成像相容性

PEEK具有良好的化学稳定性和生物相容性适用于植入物应用。
透射X光笼与术后影像检查兼容而钛合金螺钉和钽标记物则提供机械固定和放射影像参考点

安全锁定机制

该笼子通过插入由 TC4 钛合金制成的紧凑型固定块中的螺钉进行固定。
螺钉和固定块之间设计有卡环防松脱机制有助于防止植入后螺钉松动。

主要优势

尺寸选择范围广多种笼体尺寸和高度选择可根据患者的解剖结构和手术要求提供不同的长度、宽度和高度组合以便选择合适的植入物。
简化植入流程独立式零轮廓设计无需单独的前路颈椎钢板。采用典型的双螺钉固定方式该系统简化了植入过程并可能减少手术步骤。
低轮廓配置椎间融合器与椎间隙齐平放置避免了前部硬件突出有助于减少与传统钢板和椎间融合器结构相关的钢板相关并发症和术后吞咽困难。
融合支撑 PEEK笼状结构为自体或异体移植材料提供了一个中央移植腔。结合锯齿状终板界面和初始机械稳定性该设计为关节融合提供了所需的支撑环境。
清晰的术后影像透射X射线的PEEK本体和集成的钽标记物使得可以使用X射线或CT成像来评估植入物的位置和融合进展。

材料与设计

PEEK椎间融合器该融合器由透射X射线的PEEK聚醚醚酮制成具有良好的生物相容性其弹性模量更接近松质骨。

纯钽标记将不透射线的钽标记集成到 PEEK 笼中以便在术中和术后成像期间提供清晰的参考点。

TC4 钛合金固定块侧向固定块由 TC4 钛合金制造可容纳固定螺钉。

锯齿状终板界面上、下笼表面的锯齿状结构设计用于与椎体终板啮合并有助于抵抗移位。

卡环防松脱机制螺钉和固定块采用卡环锁定结构旨在帮助在植入后保持螺钉的牢固固定。

为什么选择自稳定型颈椎融合器

自稳定颈椎融合器结合了透射X射线的PEEK本体、集成钽标记、锯齿状终板表面和螺钉固定采用独立的零轮廓配置。

该系统旨在提供初始节段稳定性同时恢复椎间盘高度并为骨移植材料提供空间。其多种尺寸选择和紧凑的固定设计为前路颈椎融合手术提供了灵活性。

应用

自稳定型颈椎融合器适用于C2至C7节段的前路颈椎间盘切除融合术

ACDF。其设计目的是在椎间盘切除后支撑椎体并在以下情况下提供稳定性

颈椎间盘退行性疾病包括伴有神经根病或脊髓病的症状性椎间盘突出或退行性变。
椎间隙塌陷或脊椎狭窄包括椎间盘高度丢失或椎间孔狭窄需要进行椎间隙重建。
颈椎融合术失败或伴有不稳定的复发性椎间盘突出症的翻修手术
前路椎间盘切除术后出现术后不稳定性需要额外稳定措施。
自稳定笼旨在提供即时的机械支撑恢复椎间盘高度并支持自然融合过程。