针对哮喘或COPD(慢性阻塞性肺病)等呼吸系统疾病的治疗,Sanner一直以来都在开发和生产肺部应用产品,如以下形式的吸入器:
Sanner Envelope
MDI(定量吸入器)
DPI(干粉吸入器)
完整的流程确保吸入器MDI或DPI的安全结果
凭借我们的技术规范、定期风险评估和完整文档记录,无论您使用的是DPI还是MDI,我们都能确保您的肺部应用产品或吸入器始终处于安全状态。气雾剂中的剂量准确性、液滴大小和液滴分布对于安全有效使用产品至关重要。我们在精密注塑成型方面的生产质量,尤其是在大批量生产中的质量,已历经数十年的考验。我们的生产100%可追溯,符合GMP(FDA)和MDR 标准要求,并通过了ISO 9001、ISO 13485和ISO 15378的认证。
我们的大量诊断和医疗技术应用产品均在高达8级的洁净室中进行生产。通过我们的工程流程,在设计开发和细化的最初就具备明确的指导方针。
可制造性设计从一开始就可以在批量生产中快速有效地付诸实现。易用性工程技术可成为您肺部应用产品的决定性竞争优势,并使您的产品在市场上脱颖而出。
Sanner的MDI产品
确保吸入器的最佳功能安全
轴、盖和喷雾孔直径设计经过优化,可实现最佳的气溶胶分布
100%的流量控制并符合最小的制造公差
多件式组装
最高质量的批量生产和100%的制程控制
为您的吸入器械提供最高质量和最现代化、以流程为导向的生产
整体综合的质量方针不仅可为您确保绝对的可追溯性,就监管要求的各个方面为您提供建议,还可优化检测概念(制程中),并在为您提供大批量吸入器产品时仍可始终如一保证高质量。
精密注塑成型、精确计量和精密的自动化组装系统构建了Sanner的最佳生产理念。例如,我们可使用多个单独的组件生产一次性吹嘴,其中包括精密贴合的塑料部件、无纺布,以及微剂量填充的过滤颗粒和配套干燥剂,以确保呼吸的空气精准过滤后用于仪器测量。