你所需要的经验是你可以信赖的DBM。
RTI脱矿骨基质是通过Cancellle SP® DBM灭菌工艺进行灭菌的,该工艺旨在保持蛋白质活性。DBM的骨诱导(OI)潜力通过辐照后的100%批次测试得到验证。DBM移植物的最终形式是在许多应用中作为骨空隙填充物,包括脊柱、创伤、关节重建、四肢和牙科手术。
Cancelle SP DBM灭菌工艺是如何工作的?
Cancelle SP工艺是一种专有的工艺,可以对DBM进行灭菌,同时使其保持其OI潜力。通过氧化处理和酸或酒精清洗的组合,去除病原体或灭活病原体,并去除碎片。清洁冲洗去除残留的化学物质,对于大多数基于DBM的移植物**,低温、低剂量的伽马辐照最终达到10-6的无菌保证水平(SAL)。该过程保留了移植物的效用和生物相容性。
100%批次的骨传导性测试
通过Cancellle SP工艺加工的每一批DBM在辐照后都要用两种方法中的一种进行OI潜力测试。
活体测试
美国测试材料协会(ASTM)提出了一项DBM质量控制测试,其依据是将DBM植入无胸肌大鼠的肌肉中,并根据Edwards设计的系统进行标准化的半定量组织学评分。
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