肘关节矫形器 FIX-KG-16

儿科

小儿肘部固定器

优点

• 用于肘部固定和治疗体位的支具
• I类医疗器械
• 防水
• 双面自粘魔术贴（UniTape™）
• 可范围广泛调节

脑瘫
脑瘫是一种神经系统疾病，可能导致上肢出现屈曲模式。肌力不平衡和中枢神经系统功能障碍会加重屈曲姿势，进而导致活动度降低、自理能力受限和肌肉挛缩。小儿肘部固定器 FIX-KG-16 旨在此类情况下支持关节对齐与治疗体位。

适用范围

• 屈曲模式（脑瘫）
• 肘部拉伤/扭伤
• 肘部脱位
• 肘部骨折
• 肘部挫伤
• 肘部炎症
• 术后固定
• 唇腭裂手术（防止手触及面部或口腔）
• 防止儿童将拇指放入口中或双手触面
• 尺骨管综合征 / 尺神经受压 / 肘部神经病变

产品描述
小儿肘部支具 FIX-KG-16 是一款专业医疗器械，可用于多种临床场景：

• 肘部损伤（骨折、扭伤）后的整形外科固定
• 促进关节对齐的神经康复肘支具
• 唇腭裂修复术后防止触脸或触口的小儿支具

小儿肘部支具 FIX-KG-16 为解剖学贴合设计，采用创新面料 AeroSpace III™ 制成。环绕式固定带使用 UniTape™，可将支具固定在肘部，防止下滑。

软式袖套包裹手臂，刚性夹板 将肘部维持在所需的治疗位置。

小儿肘部支具 FIX-KG-16 提供肘部伸展与稳定固定，可用于通过被动牵伸手法管理挛缩。该通用器具适用于整形外科（骨折、扭伤）、神经科（屈曲模式）及外科术后场景。产品有2个尺码，适用于左右肘。

AeroSpace III™
AeroSpace III™ 是新一代距弹性3D针织面料，由两层表面层与交织结构构成，形成适当厚度并具有减压特性。采用高品质聚酯纱线以保证机械强度，配以氨纶以确保弹性。材料内外均设自粘层，便于根据患者需求调节。该面料重量轻、柔韧性高、结构通透，有利于汗液排出和皮肤通风。不对关节产生加热或降温作用，能提供适当压迫与贴合并减少运动时的肌肉振动。其厚度与3D结构可分担矫形组件负荷，并提供丝绒般的触感。

UniTape™
UniTape™ 为一种技术型矫形层压材料，薄且耐用，具备双面自粘功能，便于精确固定支具。

可选尺码
尺码 | 手臂周长 | 典型年龄 | 测量方法
1 | 13 – 20 cm | 2 – 6 岁
2 | 20 – 26 cm | >6 岁
适用于左右手臂。

产品总长
1：17 cm
2：22 cm

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• 符合性声明（PDF）
• 使用说明书（PDF）
• 安装/调节（PDF）

技术规格

• 代码：FIX-KG-16
• 商品名：UPPER-EXTREMITY SUPPORT
• 型号：FIX-KG-16
• 预期用途：小儿肘固定器 / 整形外科及神经科肘支具
• 材料：AeroSpace III™（3D针织面料）、UniTape™（双面自粘带）
• 特性：防水、双面、可全面调节、用于治疗定位的刚性夹板
• 可选尺码：1（手臂周长13–20 cm，2–6岁）、2（20–26 cm，>6岁）
• 总长：尺码1 = 17 cm；尺码2 = 22 cm
• 适用：左右肘均可
• 医疗分类：I类医疗器械 (Regulation (EU) 2017/745)