产品概述AM-BX-01 是一款用于保守治疗肱骨近端和干骺端骨折的模块化肩部与上肢支具。其通过牵引式固定维持骨片对位,降低假关节发生的风险。结构可同时适配左臂和右臂,并适用于前臂方向的使用。
主要产品描述AM-BX-01 通过牵引实现肩部与手臂的三档稳定:肱骨沿躯干下垂,其自重产生持续牵引以维持骨片对位。支具在8个口袋中配置可拆卸螺旋支条,以便逐步调节稳定性。柔软非刚性面料可随肌肉张力变化并在收缩时允许周长增加。另配有独立的环绕式臂带以实现精确的围绕调整,并有额外魔术贴用以顺滑调节臂的外展/内收。
适用范围- 肱骨骨折(近端和骨干部)
- 肱骨挫伤
- 假关节的预防与治疗
- 术后固定
- 肩袖损伤
- 肩关节脱位
- 肩关节粘连性囊炎(冻结肩)
- SLAP 断裂
尺码(围绕肱骨头及腋下的围度)Universal:最小 90 cm – 最大 110 cm(min 27.6" – max 43.3") — 请参见产品文档中的测量图片。
X-Size:最小 110 cm – 最大 140 cm(min 35.4" – max 55.1") — 请参见产品文档中的测量图片。
尺码(臂部件长度)Universal:30 cm(11.8")。
X-Size:34 cm(13.4")。
适用于两侧前臂。
材料与技术- ActivePren™:三层活性材料,含氯丁橡胶芯和两层弹性针织表层;柔软高弹,不易在皮肤上留下压痕,适用于有效固定。
- AeroSpace II™:间距弹性3D针织结构,聚酯纱线提供高机械强度,氨纶(弹性纤维)保证柔韧性;重量轻、通风良好,外层为自粘抓毛层,便于调节。
- UniPren™:通用三层材料,外层为聚酰胺自粘覆盖针织,芯为氯丁橡胶泡沫,内层为弹性针织,柔软且自粘,使用更方便。
- 平型铝条:特殊铝合金制成,在保持最小重量的同时提供刚性;端部圆滑;可选择预成型或平板样式,需按患者个体弯曲。
- 螺旋支条:由卷绕并压扁的细丝制成,具有形状记忆并经电镀防腐处理;可在任意方向工作,能迅速稳定肿胀的肢体,装入8个口袋且可拆卸。
附加产品特性- 基于牵引的稳定方式,有助于骨片对位与愈合。
- 模块化设计,实现三档肩部固定。
- 可拆卸螺旋支条以调整支撑强度。
- 环绕臂带与额外魔术贴,实现精确的围度及外展/内收调节。
- 对称设计——适用于左右臂。
- Ⅰ类医疗器械。
技术规格- 编号:AM-BX-01
- 商品名:UPPER-EXTREMITY SUPPORT
- 型号:AM-BX-01
- 预期用途:上臂损伤及相关肩部疾病的固定与治疗(见适用范围)
- 稳定级别:3 档(I、II、III)
- 材料:ActivePren™、AeroSpace II™、UniPren™
- 加固:可拆卸螺旋支条(8 个口袋);可选平型铝条
- 尺码(围度):Universal 90–110 cm;X-Size 110–140 cm
- 臂部件长度:Universal 30 cm;X-Size 34 cm
- 适配:两侧前臂及左右臂
- 医疗器械分类:Ⅰ类