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Rayocomp PS 10 med.是根据最新的欧洲指令批准的IIa级医疗设备，并在背面印有通知机构的认证号。 以下是所有Rayocomp PS 10设备的分类，一目了然。 Rayocomp PS 10医疗设备..:IIa级医疗设备 Rayocomp PS 10 VET:非医疗设备 Rayocomp PS 10 TCM: 非医疗设备 Rayocomp PS 10 BB: 非医疗设备 Rayocomp PS 10 Evolution:非医疗设备 Rayocomp PS 10 basic: 非医疗设备 Rayocomp PS 10 Complete-Edition:非医疗设备 Rayocomp PS 10 Edition 35 非医疗设备 Rayocomp PS 10 Edition 35是根据其预定用途为医疗应用而开发的。我们的质量管理体系符合DIN EN ISO 13485（医疗产品的风险管理），而且我们的通知机构定期进行审核，确保了这种便携式医用生物共振设备的一贯高质量，据Rayonex生物医学有限公司的Paul Schmidt说。 新的Rayocomp PS 10医疗设备的亮点..: ➤ 根据DIN EN 60601-1:2013-12和DIN EN 60601-1-2:2016-05的规定，最新批准为IIa级医疗产品。 该设备符合自2019年1月1日起生效的新医疗产品标准的所有要求。 ➤ 集成的可充电电池和较轻的重量使其便于携带 尽管集成了可充电电池，但Rayocomp PS 10 med.的重量只有1.7公斤。因此，该设备也是理想的使用方式，例如在病人家中的家庭护理。