消毒灭菌生物指示剂 HELIX ISP

医用

将这项测试放在高压灭菌器内，以赢得更重要的结果，并确保在灭菌过程中的控制和可追溯性。 实用性和简单性。 该装置...入每一个要在高压蒸汽灭菌器中灭菌的负载中，以验证蒸汽在装置中的渗透。 指示墨水从黄色到黑色的传递表明所有的灭菌参数都得到了遵守。 符合性 非侵入性设备，指令93/42/EEC 产品HELIX TEST PROCESS CHALLENGE DEVICE（PCD）在生产的每个阶段都受到控制，符合UNITED EN ISO 9001:2008《质量管理体系》标准和UNITED EN ISO 13485:2004标准。 HELIX TEST设备的生产遵守以下法律和法规。 MDD 93/42; UNI CEI EN ISO 14971: 2009, "医疗设备的风险管理应用" EN 11140-1: 2005《医疗产品消毒》--化学指标 UNI EN 867-5: 2004《用于灭菌器的非生物系统--B型和S型小型灭菌器的指标和设备性能测试规范。