旋转混合器 DVC Pharma

用于制药业化工产品落地

粉末和颗粒的混合是制药业中一个非常重要的单元操作。通过这一操作，形成混合的每个成分的含量均匀性（CU），因此，接下来的加工步骤（压缩、填充胶囊或小袋等）可以毫无问题地进行，并且这些单位具有适当的含量。 一个标准的混合过程分两步进行。 - 在第一步中，颗粒剂或活性物质与辅料（稀释剂、粘合剂、滑润剂、染料等）和...混合。 - 在第二步，加入润滑剂，混合过程再延长几分钟。 带有彩色触摸屏面板的PLC。 按产品的工艺版本。 图形概要。 打印报告。 自动停止，在装载和卸载位置。 根据GMP指南。 FDA - 遵守/21 CFR第11部分。 FAT - SAT - 验证文件。 DVC Pharma双锥体搅拌机的设计考虑了三个主要的混合变量。 A) 容器的几何形状。 B) 设备填充或装载水平。 C)搅拌速度。 具有 "自由流动 "特征的粉末可以在一定的转数（时间，RPM）内进行混合，而 "粘性 "类型的混合必须在高速下进行混合，以提高各成分的剪切切割和混合。 使用DVC Pharma的混合实验方案。 "混合的曲线和影响混合中活性物质含量均匀性（UC）的变量"。 a) 双锥体的负载水平 b) 双锥体的旋转速度 c) 配方在混合时的流动特性