由于与医院内使用床旁葡萄糖检测仪(POC)有关的患者不良事件(包括死亡)发生率高得令人无法接受,因此人们认识到,医院(尤其是重症监护环境)内的 POC 葡萄糖检测需要更高的准确性和更好的性能标准。
StatStrip 是专为测量和纠正重症患者可能存在的临床干扰而设计的。
公认的安全性和准确性
在一项对超过 17,300 名重症患者的毛细管结果与实验室结果进行比较的研究中1
在另一项研究中,将重症患者的 1,698 项动脉和静脉检测结果与实验室结果进行了比较,这些患者患有超过 257 种疾病2
提高准确性可减少胰岛素用药错误,改善危重病人的治疗效果
在美国,对危重病人使用任何其他血糖仪都被 FDA 认定为非标注,并被 CLIA 认定为高复杂性测试。
危重病人使用任何其他血糖仪都属于标签外行为
StatStrip 通过了 FDA 认证和 CLIA 豁免,可在包括重症监护在内的所有医院和所有专业医疗机构中使用。在美国,FDA 将危重病人使用任何其他血糖仪视为非标签使用,而 CLIA 则将其视为高复杂性测试。
标示外使用的人员检测要求非常苛刻,并限制了可以进行检测的人员。此外,医院必须征得患者同意才能进行标示外检测。
经过最广泛研究和验证的葡萄糖测量技术
除了提交给 FDA 的研究报告外、
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