概述Lyka® PORT是一款为血液透析和高流量血管应用设计的无针血管通路器。其采用低死腔的分裂隔膜(split‑septum)技术与直通开放的流道,支持超高流量同时维持有效的微生物学屏障。该器件可完全冲洗,且具有半透明外壳以便目视检查,有助于感染控制与管路管理。
特点与优点- 最大流量可达600 mL/min,支持高效血液透析
- 直通开放流道且死腔小,可减少残留液体体积
- 完全可冲洗的设计有助于降低污染风险并便于管路维护
- 半透明外壳便于快速目视检查流道
- 分裂隔膜阀在无活动机械部件的情况下提供可靠的微生物学屏障
- 经验证可多日使用 — 经批准可使用最长达7天,减少器件更换
验证用途与临床依据Lyka® PORT已被验证为最长可达7天的物理和微生物屏障,减少了每次透析后更换器件的需求。CDC指南建议在无针系统中优先采用分裂隔膜阀,以降低与某些机械阀设计相比的感染风险。开放且低阻的流道可实现高效透析所需的超高流量,同时保证患者安全。
抗泄漏性能Lyka® PORT的刚性塑料外壳提供了安全且密封的流道,最大限度降低使用期间的泄漏和外部污染风险。与使用较软外护套的设计相比,这种刚性结构能更好地保护流道完整性。
监管 / 适应症Lyka® PORT已获得FDA 510(k)批准,可用于血液透析中的血管通路设备以及作为IV输注装置的配件,通过置入静脉或动脉的导管或针进行液体的给药或抽取。适用于包括极低出生体重婴儿、婴幼儿、儿童和成人在内的患者群体,最长使用期限为7天。
特性 / 技术规格- 型号名称:Lyka® PORT
- 流量:高达600 mL/min
- 技术:低死腔分裂隔膜(split‑septum)技术
- 流道:开放、直通
- 可冲洗性:完全可冲洗
- 外壳:半透明以便目视检查
- 经验证的使用时长:批准最长使用7天
- 本体材料:刚性塑料外壳,旨在最小化泄漏
- 监管状态:FDA 510(k)批准用于指定的血液透析及IV通路用途