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单通道心电事件记录仪 TeleEVENT3通道无线网络型双通路
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产品规格型号
- 通道数量
- 3通道, 单通道, 双通路
- 选项
- 无线网络型
产品介绍
概述
主要功能
TeleEVENT 移动应用
临床流程与平台
患者舒适性与可靠性
合规性与标准
技术规格
- Norav TeleEVENT 是一款提供全披露（full-disclosure）记录的事件心电图（ECG）方案，可实现具有临床精度和患者舒适性的持续远程心脏监测。
- 整合轻量无线的 NR-314-P 胸带、TeleEVENT 移动应用及安全的 NEMS-Web ECG 管理连接，提供端到端的持续远程监测。
主要功能
- 支持最多 30 天的连续 ECG 记录，并进行全披露存储。
- 自动心律失常检测并对显著心脏事件进行加密传输（包括房颤、停搏、心动过缓、心动过速）。
- 双模功能：既可作为 Holter，又可作为事件记录器，适应不同临床工作流程。
- 通过蓝牙与 TeleEVENT 移动应用无线连接，实现实时数据同步及患者一键事件上报。
TeleEVENT 移动应用
- 实现患者与医师无缝连接，支持自动或手动的加密 ECG 上传并向临床医生发送实时通知。
- 界面友好，图标清晰，提供逐步引导、一次触控的症状/事件上报（文字或语音）、电量与电极状态提示、提醒与提示以帮助依从性。
临床流程与平台
- 数据从患者（NR-314-P 胸带）流向 TeleEVENT 应用，再到 NEMS-Web ECG 管理平台，供临床医师审核、报告与归档。
- 即时数据同步与安全云通信确保临床医生及时获得可操作的见解。
- 可与临床系统无缝集成：NEMS-Web、HL7、DICOM 及 HIS/EHR 接口，以简化报告与工作流程。
患者舒适性与可靠性
- 无贴片、无黏胶的胸带适合长期佩戴并减少皮肤刺激。
- 轻量化 NR-314-P 胸带专为诊断级 ECG 信号和患者活动性设计。
- 面向大规模和分布式监测设计：适用于医院、诊所、监测中心、远程患者监护项目、出院后随访、心脏康复、门诊/居家诊断及临床试验。
合规性与标准
- 符合国际质量与安全标准：FDA 列名、依 MDR 获 CE 认证并按 ISO 13485 制造。
- 设计符合 HIPAA 与 GDPR 的数据保护要求，保障传输与存储的加密安全。
技术规格
- 型号 / 名称：TeleEVENT
- 导联系统：1–3 通道（事件模式）
- 记录天数：最长 30 天连续记录
- 事件存储：全披露存储最长 30 天，最多可保存 500 条事件
- 主要佩戴传感器：NR-314-P 无线胸带（无贴片、无黏胶）
- 连接性：通过蓝牙连接 TeleEVENT 移动应用；与 NEMS-Web 进行加密云通信
- 数据集成：NEMS-Web、HL7、DICOM、HIS/EHR
- 检测算法：自动心律失常检测，包含房颤、停搏、心动过缓、心动过速
- 电源：可充电锂离子电池（设备）
- 功能性：双模 Holter 与事件记录器
- 安全与隐私：ECG 上传加密；符合 HIPAA 和 GDPR 的工作流程
- 监管：FDA 列名，CE 认证（MDR），按 ISO 13485 制造
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