NESA XSIGNAL® 通过安装在外周神经上的 24 个发射电极发出低频微电流,实现对自律神经系统的全面调节,并能精确、有效地调节自律神经活动。
该设备每分钟可提供高达 19,000 个频率为 1-14 Hz 的生物电脉冲,可提供温和、无痛、安全的刺激,支持体内平衡并促进功能恢复。巴西、智利、美国、中国台湾、马来西亚、埃及、沙特阿拉伯、科威特、约旦、科索沃、印度和尼泊尔的健康注册工作已进入后期阶段。
技术规格:
输入电源:
电源(由制造商提供)
110-240 伏交流 50-60 赫兹
5V cc / 2 A
信号输出
电压/电流:每通道 ± 10 V / 0.5 mA。
频率范围1 赫兹至 14 赫兹
设备
外壳涂漆钢
尺寸: 5 毫米(长)x 110 毫米(宽)x 45.5 毫米(高 157.5 毫米(长)x 110 毫米(宽)x 45.5 毫米(高)
重量:约 1.2 千克
发射电极:24
定向电极:1
电池:8,500 mA/h,(续航时间 8 小时)
IP02
符合设备认证和法规:
通过医疗器械指令 MDD 93/42/EEC(IIa 级)认证
欧盟指令 2012/19/EU。关于废弃电气和电子设备
设备 (WEE)
欧洲指令 2011/65/EU。
限制使用某些有害物质(RoHS)
卫生注册
在以下国家注册为医疗器械:加拿大、墨西哥、阿根廷、哥伦比亚、
哥斯达黎加、秘鲁、英国、瑞士和阿拉伯联合酋长国。
在以下国家的卫生注册处于后期处理阶段:巴西、美国、
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