矫形外科手术脉冲冲洗系统

清创术

概述
交流（AC）版本：Mölnlycke脉冲冲洗系统使用交流适配器。电池版本：配备易于处理的内置电池组。两种版本均为一次性使用，旨在减少手术和创面护理环境中的污染风险。

适用范围
用于骨科手术、创伤和一般创面护理中对创口和手术部位进行灌洗与清洁的一次性脉冲冲洗系统。提供交流适配器和内置电池两种变体。

主要特性

• 包装完整时为无菌状态
• 一次性手柄；交流版本配可重复使用的交流适配器
• 内置且可拆卸电池组（电池版本），便于处置
• 短扇形喷嘴带飞溅防护罩及用于股骨管的长喷嘴
• 集成吸引与冲洗功能
• 清洁杆可解决股骨喷嘴可能的堵塞
• 符合人体工学的手柄设计
• 不含DEHP材料
• 可单独包装或纳入Mölnlycke手术托盘

型号 / 产品参考

• REF 9750000-01 — 消费装（1）GTIN 06973181645565；分发箱（1）GTIN 16973181645562；运输纸箱（5）GTIN 36973181645566
• REF 9750000-00 — 消费装（1）GTIN 7323190161072；分发箱（1）GTIN 7323190157167；运输纸箱（5）GTIN 7323190157150
• 其他变体：REF 9750003（含3 m 吸引/冲洗管的电池套件）、REF 9751004（131 mm 同轴管刷头）、REF 9751007（髋关节翻修用喷嘴）

注意事项

• 请勿将仪器浸入液体中。
• 请勿跌落或撞击仪器。
• 请存放于阴凉干燥处。
• 禁止对本设备进行任何改装。
• 请勿与已用电池或其他类型电池混合使用。
• 一次性组件应在使用后按当地法规立即处置。
• 确保按照适用的国家和国际废弃物处理指令安全处置。
• 根据适用法律，本设备仅限由医生销售或凭医生处方销售。

警示

• 不遵守警示可能对使用者或患者造成伤害。
• 请佩戴适当的个人防护装备（防液体手术衣、手套、口罩或面罩、头部覆盖物）以避免感染性飞溅。
• 对未治疗的患者导管、接口和创面覆盖防护。
• 遵循标准无菌操作以将污染风险降至最低。
• 仅在包装未开启且无损时为无菌状态。
• 仅供一次性使用 — 不得重新灭菌。
• 请勿使用损坏或故障的仪器。
• 不当操作可能损伤创床。

监管与规格

• 商品名：Pulsed Lavage (Mölnlycke)
• 产品类型：一次性脉冲冲洗系统
• 版本：交流适配器版本和内置电池版本
• 适用：整形外科手术、创伤及一般创面护理
• 法规分类：MDD Class IIa
• 公告机构：BSi 2797
• 使用说明（IFU）可用
• 制造商（产品文件中列示）：Dongguan Kaiser Technology Co., Ltd.