SpectraTest® 验证板是非常重要的工具,GMP 和 GLP 实验室可用其验证进行吸光度、荧光以及发光检测的微孔读板机(酶标仪)是否正常运行。
测定
保障吸光度检测功能
使用国家标准与技术研究院 (NIST) 提出的光度精度测试来验证吸光度测定值与实际值的接近程度。
准确度
保障荧光检测功能
确保单色器选择波长的准确度和重复性,可单独检测激发波长和发射波长。
验证
保障发光检测功能
可检测光学系统在低信号和高信号下的稳定性的动态噪声,包括单独检测低水平和高水平下的峰值和偏离。
特点
SpectraTest ABS1光吸收验证板
SpectraTest ABS1 光吸收验证板可测定光学系统的灵敏度以确保其不受杂散光的影响。
SpectraTest FL1 荧光验证板
SpectraTest FL1 板可实现 PMT 匹配以确保信号在更大动态范围内的线性,以及用于随意调节相对荧光单位 (RFU) 输出的 RFU 标度。
SpectraTest LM1 化学发光验证板
SpectraTest LM1 板能检测背景噪音和峰值、测定临近孔的孔间干扰,并可检测微孔板从左至右的检测能力偏差。
数据分析
SoftMax Pro 软件中的预置模块可自动生成和分析数据。此外,FDA 21 CFR 第 11 部分的合规性工具可允许通过审计跟踪对测试结果进行受控访问。