周围神经支架 MeRes100™

铂裸式可生物吸收

目前使用的金属药物洗脱支架会永久留在血管中，这不仅可能导致不良事件的风险逐年增加，而且如果将来需要在同一动脉中进行手术，也可能会造成障碍。然而，称为生物可吸收支架 (BRS) 的新型支架为病变提供了一个临时支架以恢复血流，一旦血管阻塞得到治疗并完成愈合，BRS 会完全溶解，使动脉处于自然状态，没有外来残留物。这为医生和患者提供了探索未来治疗干预措施的空间，如果需要，可以在同一血管中进行。 PCI的演变 普通“旧”球囊血管成形术 (POBA) 的发明标志着通过皮肤治疗CAD的第一次革命。尽管对病变冠状动脉进行了成功的扩张和冠状动脉血流恢复，但由于 5-10% 的患者在手术后立即发生与血管弹性回缩引起的急性血管闭合相关的问题，以及新内膜增生的发展，人们对这种创新技术失去了兴趣约 30% 的患者在前 6 个月内发生再狭窄。 裸金属支架 (BMS)开启了将 CAD 作为一种资源治疗以克服 POBA 限制的第二次革命。虽然 BMS 解决了急性血管闭塞的问题，但伴随着支架内再狭窄 (ISR) 的重大问题。尽管研究证明 BMS 植入优于单独的球囊血管成形术，但由于新内膜增生导致的支架内再狭窄率仍然很高，高达 20-30% 药物洗脱支架 (DES) –PCI 的第三次革命——被认为是解决 BMS 治疗相关问题和降低再狭窄风险的工具。第一代西罗莫司洗脱支架的标志性证据表明，与 BMS 相比，由于愈合反应和再狭窄风险，血管壁增厚显着减少。后来，DES 的适应症迅速出现，在更复杂的 CAD 和更高风险的患者群体中接受了 DES 的使用。尽管第一代 DES 取得了良好的结果，但也出现了安全问题，尤其是晚期支架血栓形成的风险。第一代 DES 的关键问题与 1) 与药物洗脱聚合物缺乏生物相容性有关，从而导致超过设备的药物洗脱期的长期炎症，2) 持续瘢痕组织形成的风险和“晚期追赶”现象和晚期 ISR 的风险，以及 3) 延迟/不完全愈合，以及晚期/非常晚期支架血栓形成的风险。此外，还发现了其他问题，包括血管异常运动，这由内皮层的异常功能解释。 即使是新一代 DES，也没有完全解决这些问题，尤其是由于支架本身引起的血管壁长期炎症，导致 DES 失败的长期风险，导致凝块形成（新动脉粥样硬化）。 生物可吸收支架（BRS）预示着介入心脏病学的第四次革命。它们最终旨在通过为血管壁提供临时支撑来克服 DES 的感知局限性，同时允许释放抗增殖药物以限制过度反应，以潜在地使血管愈合和恢复其生理功能。 BRS 的承诺：独特的化学 BRS主要由生物可吸收聚合物的重复单元组成。植入 BRS 后，这些支架聚合物结构中重复单元之间的键开始水解，产生乳酸，乳酸通过克雷布斯循环代谢并转化为二氧化碳和水。 在化学上，支架吸收分三个阶段进行；最初，水开始分解化学键，导致支架分子量降低。在第二阶段，径向强度下降。在第三阶段，残留的短聚合物链从装置中扩散出来，重新吸收到血液中。 支架的降解决定了机械性能，它分为三个阶段：在最初的“重建阶段”，它就像一个典型的药物洗脱支架（可比的输送能力、最小的急性回弹和高径向强度。在这个阶段，目标是治疗损伤和恢复血流。 在复活阶段，连接点断裂，导致径向强度下降。这个阶段需要植入后三到六个月。在最后一个“更新阶段”，BRS 变得不连续，不再充当支架。它通过自然过程完全吸收（除了用于将来对已处理容器进行透视识别的小铂标记）作为二氧化碳和水被消除。更新阶段可能需要 24 到 36 个月。