采用 ASTM® F838 方法,对样品进行定量保留,最小 Brevundimonas diminuta 挑战浓度为 1 x 10⁷ CFU/cm²。
重量萃取物:使用灭菌装置,经过 200 毫升冲洗后,在室温控制的水中浸泡 24 小时。
水冲洗 ≥200 mL 后,符合 USP 可氧化物测试要求
一般说明
设备配置:伽马金胶囊
其他说明
使用说明
保留微生物:微生物
作用方式过滤(尺寸排除)
应用: 生物处理生物处理
预期用途减少或清除微生物/生物负载
使用说明:请参阅带 Durapore® 膜过滤器单元的润湿说明用户指南
储存说明:存放于干燥处
处置说明:按照适用的联邦、州和地方法规进行处置。
这些产品是在遵守 FDA 良好生产规范的工厂生产的。
包装
吸塑
准备说明
灭菌方法
3 个高压灭菌周期,90 分钟 @ 123°C;不可在线蒸汽灭菌
本产品使用 Durapore® 膜制造,符合 21 CFR 210.3 (b) (6) 中定义的 "无纤维释放 "过滤器标准。
杂质
≤0.5 EU/mL 细菌内毒素(LAL 测试,水提取)
<0.5 EU/mL USP 细菌内毒素(LAL 测试,水提取样品)
重量萃取
≤5毫克/装置
基质
Durapore®
孔径
0.22 μm
装配
入口软管倒钩
出口软管倒钩
(14 毫米(9/16 英寸)软管倒钩入口和出口)
质量等级
400
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