氨基酸分析仪 ARACUS IVD 有两种配置:ARACUS IVD Classic 和 ARACUS IVD Advanced。这取决于客户选择单泵还是双泵系统。
技术规格请参见 ARACUS 经典型和 ARACUS 高级型各自的配置详情
ARACUS IVD 可根据 CE Regulation IVDR EU 2017/46 使用。
在这种情况下,必须使用符合 IVDD 98/78/EC 的特定洗脱液套件。
IVD 试剂盒的预期应用是检测游离氨基酸同型半胱氨酸和
用于定性和定量测定人体血液和尿液等生理液体中的氨基酸,以进行医学诊断。
洗脱试剂盒 IVD 有两种型号:
AA Eluenten-Kit IVD 和 AA Eluenten-Kit IVD 高级型
每个试剂盒包含至少 500 次使用 ARACUS 系统标准程序进行分析所需的消耗品。洗脱液和试剂在打开和激活前的保质期为自生产日期起 24 个月。根据欧盟指令 98/79/EC,AA Eluenten Kit IVD 被归类为 "其他 IVD",因此在欧盟范围内不得用于苯丙酮尿症的检测。
---