概述ER-WD223™ 内镜清洗槽为 I 类医疗器械,旨在支持医护人员对软性内镜的手工清洗。该设备实现洗涤步骤的自动化与可追溯性,减少操作人员重复动作与错误风险。符合 EN ISO 15883 第5部分附录F 关于微生物生物膜清除的要求。
主要功能- 双重控制的泄漏测试:在启动时及整个洗涤周期中进行,以防止器械进水。
- 通过内部泵自动添加洗涤剂,将浓缩洗剂计量注入槽内,减少浪费与过量投放。
- 经验证的酶类洗涤剂用于根据 EN ISO 15883 第5部分附录F 清除微生物生物膜:Amity Viruzyme。
- 自动水量控制:在每个周期阶段实现槽内水的自动注排。
- 采用强制循环与旋涡注入方式进行清洗,确保器械彻底清洁。
- 通过专用连接套件将混合的去污剂/消毒剂冲洗入所有内镜通道,包含通道的自动冲洗与排气。
- 通过集成热敏打印机、USB 数据下载、以太网(可选)或 MDG Datatrace 专用软件(可选)实现完整的循环数据可追溯性。
- 4 英寸彩色显示屏,逐步引导操作者,显示循环阶段及整体与各阶段剩余时间。
- 标准机体尺寸(WxDxH):80 x 75 x 115 cm。
配置- 用于化学蒸气排放的活性炭过滤器,通过集成强制抽吸排放(可选)。
- 标准条码读取器或集成条码(可选)或 RFID(可选),用于读取器械 ID 与操作者 ID。
- 便捷的工作台面。
- 标准洗涤槽尺寸:W500 x D500 x H200 mm。
- 透明有机玻璃盖。
- 带液位传感器的洗剂罐位。
- 具有可抽拉手持喷头的临床杠杆式混合水龙头。
- 集成热敏打印机。
- 集成恒温混合器。
ER-WD223/TEE — 特殊功能ER-WD223/TEE™ 专为支持经食道超声心动图(TEE)探头的手工消毒而设计。其通过自动投放适量过氧乙酸(peracetic acid)粉末进行消毒,并已根据 EN ISO 15883 第4部分附录F 验证用于微生物生物膜的去除。
- 使用过氧乙酸基消毒剂自动消毒,并在循环结束时自动排液。
- 用于去除微生物生物膜的验证消毒粉末(例如:MDD HMC 9)。
- 通过强制循环和旋涡注入进行消毒。
- 自动水量控制和自动冲洗阶段。
- 专用支架将 TEE 探头本体置于槽外,避免接触消毒液。
- 为支持 TEE 探头与软性内镜的联合清洗与消毒,提供可选的预洗支撑。
ER-WD223/D — 特殊功能ER-WD223/D™ 既支持软性内镜的手工清洗,也支持消毒,且已根据 EN ISO 15883 第4 部分和第5 部分附录F 进行验证。
- 支持通过强制循环和旋涡注入同时进行清洗与消毒。
- 自动添加洗涤剂和消毒剂(消毒使用过氧乙酸粉末;示例验证粉末:MDD HMC 9)。
- 通过专用连接套件冲洗所有通道以混合洗剂/消毒剂;通道实现自动冲洗与排气。
- 用于处理消毒剂的耐酸泵和组件。
型号对比MODEL | 强制旋涡再循环系统 | 化学烟雾抽吸 | 软性内镜 | 经食道超声探头(TEE) | 手动预洗支架 | 手动消毒支架
ER-WD223 | OK | 可选 | OK | 否 | OK | 否
ER-WD223/TEE | OK | 可选 | 可选 | OK | 可选 | OK
ER-WD223/D | OK | 可选 | OK | 否 | OK | OK
特性 / 技术规格- 器械类别:I 类医疗器械。
- 标准:EN ISO 15883 第5部分附录F(ER-WD223),EN ISO 15883 第4部分附录F(TEE / 消毒功能)。
- 机体尺寸(WxDxH):80 x 75 x 115 cm。
- 洗涤槽尺寸:W500 x D500 x H200 mm。
- 显示:4" 彩色显示屏,配软触键盘用于操作引导和状态信息。
- 可追溯性:集成热敏打印机;通过 USB 导出数据;以太网可选;MDG Datatrace 软件可选。
- 洗剂投放:内部泵实现浓缩洗剂的自动投放。
- 验证洗剂/消毒剂:Amity Viruzyme(酶类洗剂);MDD HMC 9(消毒粉末),適用于特定型号。
- 泄漏测试:启动时及循环期间的双重控制泄漏测试。
- 循环方式:用于清洗/消毒的强制旋涡再循环系统。
- 可选功能:活性炭过滤器(烟雾抽吸)、条码/RFID 读取器、以太网连接、预洗支撑、耐酸泵/组件。