双泵哺乳组套 Symphony®

无菌

产品概述
Symphony® 医用一次性吸乳泵套件为 Symphony® 医院级吸乳系统的一部分，经设计并验证以支持临床床边吸乳。套件采用105°椭圆形乳房护罩，临床试验显示可改善乳汁排出量与母体舒适度。产品有 Ready-to-Use One-Day（即用型）和 EO 灭菌的一次性无菌包装两种形式，提供包括新增 18 mm 在内的五种护罩尺寸（18、21、24、27、30 mm）。

主要特性与优势

• 105° 椭圆护罩：临床显示比标准90°护罩在15分钟时乳量增加（报告值 +11%），乳房排空改善（报告值 +4%），有助于泌乳管理。
• 护罩可拆卸，便于操作、与免手持吸乳内衣兼容，并简化装配与拆卸流程。
• Ready-to-Use One-Day 型在多数临床应用中首次使用前无需清洗，适用于单一使用者的院内快速操作，节省时间同时保持卫生处理。
• 五种尺寸可选（18、21、24、27、30 mm），以优化个体适合性与乳汁流量。
• 两种产品形式以满足临床需求：Ready-to-Use One-Day（单一使用者，24 小时内最多 8 次使用）与 EO 灭菌的一次性无菌套件（在有效期内保持无菌）。

产品形式与适用

• Ready-to-Use One-Day：为单一使用者提供的卫生选项，在当地规程允许的情况下同一使用者可在 24 小时内重复使用（最多 8 次）。
• 无菌一次性套件：经环氧乙烷（EO）灭菌并单独包装，适用于需使用无菌物资的临床场景。
• 适用于医院单一使用者使用，且已验证与 Medela Symphony® 医院吸乳泵兼容。

包装内容

• 1 × 105° 椭圆乳房护罩
• 1 × 带阀门的连接器
• 1 × 带 Symphony 盖和薄膜的导管

生产与质量

• Ready-to-Use 套件在洁净室/层流环境中生产与包装，并进行批次微生物检测。
• 无菌一次性套件经环氧乙烷（EO）灭菌，并验证在标注的保质期内保持无菌性。
• 生产工艺与质量控制符合用于医院环境的医疗器械组件要求。

临床建议

• 为实现最佳吸乳效果，请选择合适的护罩尺寸：可选 18、21、24、27、30 mm（18 mm 为新增选项）。
• 如临床适用，可考虑同时双侧吸乳以提高产奶量和效率。
• 建议作为已验证的 Symphony® 系统使用 Sympony® 配套套件；避免使用未经验证的配件以免影响性能。

技术规格

• 产品系列：Symphony® 医用一次性吸乳泵套件
• 乳房护罩设计：椭圆形，开口角度 105°
• 护罩尺寸：18、21、24、27、30 mm
• 产品形式：Ready-to-Use One-Day（单一使用者，24 小时内最多 8 次）与 EO 灭菌一次性（Single-Use）
• 每套组成：椭圆护罩、带阀门的连接器、带盖与薄膜的导管
• 兼容性：已验证可与 Medela Symphony® 医院吸乳泵系统配套使用

下载与参考（PDF）

• IFU Ready-to-Use One-Day pump set (PDF)
• IFU Sterile Single-Use pump set (PDF)
• Symphony® Disposable Pump set 说明书 (PDF)
• Medela Disposable Products 分类简介 (PDF)
• Medela 乳房护罩选择指南 (PDF)