蒸汽医用灭菌器

用于制药业用于消毒落地

概述
蒸汽灭菌通过加压高温蒸汽可靠地灭活微生物。该非毒性方法广泛应用于医院、实验室和药品生产。定制化的高压灭菌器为制药企业和医疗器械制造商提供可验证、可重复的灭菌工艺解决方案。

结构与设计

• 整机采用不锈钢制造（DIN1.4404 / 316L）
• 门型：单扇或双扇滑动门
• 腔体类型：长方形带蒸汽加热/冷却夹套（用于不锈钢件、过滤器和纯蒸汽处理的液体）或带内部换热器的圆柱形腔体（用于前填充注射器和袋）
• 通过内部鼓风机和导向板实现空气/蒸汽混合，以满足工艺要求

控制与合规

• 所有功能由PLC（可编程逻辑控制器）控制
• 操作界面通过HMI或监控计算机进行
• 程序与监控界面均有完整文件记录，满足21 CFR Part 11和GAMP要求

应用

• 外科器械灭菌
• 植入性医疗器械
• 手术用布和纺织品
• 制药工艺：前填充注射器、药液袋、过滤器及不锈钢零件

循环

• 固体循环
• 液体循环
• 空气-蒸汽循环

特性 / 技术规格

• 材料：不锈钢 DIN1.4404（316L）
• 门型：单扇或双扇滑动门
• 腔体类型：长方形（蒸汽夹套）或圆柱形（内部换热器）
• 蒸汽类型：标准蒸汽或用于液体的纯蒸汽
• 空气/蒸汽混合：内部鼓风机和导向板
• 控制：PLC 配合 HMI 或监控计算机
• 法规合规：程序文件满足21 CFR Part 11和GAMP
• 典型应用：医疗器械、制药、前填充注射器、药液袋、过滤器、不锈钢零件