医用软件 LabWatch™ Pro

管理报告监护

描述
Kaye LabWatch Pro 环境监测系统为稳定性、设施和合规应用提供集中监测、报警管理和安全数据归档。系统采集有线 NetPac 模块和 RF ValProbe 记录器的数据，检测报警状态并通知相关人员，同时保持防篡改的审计追踪以满足合规性要求。

完整解决方案
集成高精度传感器、有线与无线现场模块、数据采集及报告软件，实现持续监测、自动报告和安全归档。

主要特性与优势

• 符合电子记录和签名的 21 CFR Part 11 要求。
• 自动生成报警和操作员动作的审计追踪。
• 集中保存报警和监测数据历史记录。
• 可配置的报警过滤以减少虚警。
• 通过电话、电子邮件、短信、寻呼、传真或工作站进行无限制报警通知。
• 便于数据检索以供查看、报告、分析和监管检查。
• 提供历史数据查看和自定义报告工具。
• 通过加密实现安全数据存储，防止篡改。
• 运行于常见行业平台（Windows Server、GE Intellution iFIX、WIN-911）。

法规合规
报表和归档功能支持 FDA、GMP/GLP、AABB、JCAHO、AAALAC 等监管机构的文档要求。

可扩展性与灵活性
可从监测少量输入的小型独立安装扩展到通过分布式网络监测数百个输入的企业级系统。支持交钥匙、定制及有线/无线混合配置。

有线 / 无线

• 分布式现场硬件：NetPac 有线模块与 RF ValProbe 无线记录器。
• 日志器、基站与服务器之间的冗余数据存储。
• 通过 Terminal Services、Web Access 或 ViewNodes 实现远程访问。
• 集成报告功能与报警通知渠道（电话、邮件、短信等）。
• 服务：规格制定、安装、IQ/OQ 开发与执行、培训、校准与技术支持。

稳健且可扩展的系统架构
经校准的传感器模块（温度、湿度、CO2、压力等）连接至 RF ValProbe 记录器或 NetPac 模块。电池供电的 RF 记录器通过 2.4 GHz SmartMesh 网络将实时数据存储并转发至 RF 基站；基站通过以太网或 USB 与服务器连接，并通过 OPC 服务器或 NetPac 驱动器接口。LabWatch 应用部署于 LabWatch 服务器，包含软件模块（GE Intellution iFIX、WIN-911、驱动、用户应用），支持客户端远程访问、冗余服务器及定期归档至 IT 备份位置。

应用场景

• 仓库
• 洁净室
• 血库
• 药房
• 冷藏库
• 动物房
• 实验室

典型资产

• 稳定性试验箱
• 冰箱/冷冻箱
• 冰箱
• 培养箱
• 低温冷冻箱
• 液氮罐
• 烘箱

典型传感器输入

• 温度 — RTD、热电偶
• 湿度
• CO2
• 压力 — 绝对压、差压
• 接点 — 门开关、继电器
• 电压/电流输入
• 光 — 可见光、紫外线
• 气流

文档与媒体（页面列出）
产品页面文档部分列有 RF ValProbe II 宣传册（英文）。

技术规格

• 通用：操作系统 Microsoft Windows Server 2012 R2 (64-bit)；软件：Intellution iFIX、LabWatch Alarm Reporting System、WIN-911；兼容 OPC 设备、Kaye NetPac 与 RF Mesh 传感器。
• NetPac 有线现场模块：输入 ±55mV、±100mV、±1V、±10V；电流 0–1mA、4–20mA、10–50mA；热电偶 J,K,T,R,S,E,B；RTD Pt-100；输入容量 20–100 个（以 20 输入递增），NEMA 2 或 4 外壳；输出 继电器 2A@26VDC、1A@120VAC；模拟输出 0–10V、0–5V、4–20mA。
• 传感器：热电偶（J,K,T,R,S,E,B）与 RTD；示例精度：T 型在 40°C 为 ±0.1°C，121°C 为 ±0.25°C。湿度传感器精度 1% 或 2%；输出 4–20mA；温度范围 −10 至 78°C。
• RF ValProbe 无线模块：内部温度范围 −20 至 +60°C（0–45°C 时精度 0.6°C）；外部探头 −196 至 +200°C（0–60°C 时精度 0.1°C）；最大探头电缆长度 9 m；相对湿度 0–100%（10–90% @25°C 时 ±2%）；辅助输入：干接点、0–10V、4–20mA；记录器尺寸 64×127×32 mm；基站尺寸 190×127×45 mm。
• RF 与电源：电池寿命约 8000 小时（1 分钟采样率）；存储 10,000–30,000 样本（视型号）；RF: 2.4 GHz SmartMesh，节点间 ~90 m；每基站支持最多 100 个节点；通信 RS-485（最远 5,000 m）或 TCP/IP。电源选项：12VDC、24VDC、115VAC、230VAC。