由于我们对材料的精确选择和严格的技术纪律,我们的口罩在认证测试中达到了99.99%的平均BFE。
无纺布一次性3层医用口罩,带松紧带,1级,IIR型,(非测量,非无菌)
颜色变化:-蓝色、黑色、红色、粉色、绿色等。
产品的主要成分: - 无纺布,100%聚丙烯。
- 纺粘25克/平方米--与面接触层
- 熔喷25克/平方米-过滤层。
- 纺粘剂25克/平方米--面层蓝色
- 弹性耳环/带子(3毫米圆形直径)。
尺寸:...--175 x 95mm
产品ID: - - GTIN8 588008 467022 -
医疗器械注册码。 - P2066A
EUDAMED MD注册代码:DVC-SK-21-02-000005 - DVC-SK-21-02-000005
符合性评估程序。 - 斯洛伐克政府第166/2020号条例
欧洲指令: -- -- 理事会1993年6月14日关于医疗设备的第93/42/EEC号指令。
使用的标准。 - - STN EN 14683:2019 + AC:2019,"医用口罩 -- -- 要求和测试方法 "附录B、附录C和ISO 22609。
- STN EN ISO 10993-5;医疗器械的生物学评价--第5部分:体外细胞毒性测试(ISO 10993-5:2009)。
- STN EN ISO 10993-10;医疗器械的生物学评估--第10部分:刺激性和皮肤过敏测试(ISO 10993-10:2010)。
测试报告。 - - - B 258947
- - - - STN EN ISO 15223-1:2016
测试报告。 - - - B 258947
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