控制测试仪 DISI-3A

分解校准厚度

通过测量片剂的厚度和每一次向上的冲程，可以连续监测崩解过程。使用DISI-A，您可以通过计算机和PH21软件安全轻松地控制所有操作和数据分析。 该系统符合以下要求 FDA 21 CFR Part 11。 所有操作程序都有密码保护，并由系统持续监控。所有相关的程序，例如主数据的修改、校准等，都会自动记录在审计跟踪中。 由于每个测试站都是单独供电的，您最多可以同时测试四个不同的产品。软启动功能确保测试篮以可控的方式浸入水中。 篮子在微步模式下通过步进电机垂直移动。这使得篮子能够平稳地进出介质，并确保严格的正弦运动。同时，在多工位测试机上，上下运动在时间和速度上是完全一致的。 所有的DISI-A操作都是通过Ph21软件通过基于Windows的PC操作界面来完成的。得益于非常知名的Windows操作环境，用户会在很短的时间内熟悉。 该系统符合FDA 21CFR11的最新要求。所有操作都有密码保护。灵活的访问管理方案允许根据客户的具体要求定制访问控制。所有相关的操作都会被记录到一个受保护的事件日志中（审计跟踪）。 连续显示当前药片高度。如果测试不成功，例如并非所有药片都在预期时间内崩解，将立即通知操作员。