制药业冰冻干燥器 LYOMAX Series

用于研究用于研究开发生产

概述
IMA Life LYOMAX 是一款可配置的医药级冻干机（freeze dryer）系列，适用于研发与生产无菌冻干注射剂。该系列支持严格的工艺控制、加速循环开发，并满足全球监管要求（GAMP、cGMP、FDA）。可选 HFC 或 LN2 制冷、多种冷凝器布置和自动装卸系统。

设备亮点

• 机型尺寸：瓶装区（vial pack area）从 1 至 100 m2（LYOMAX 1 → LYOMAX 40）。
• 配置：一体式或外置冷凝器、双层及通道式设计；可提供定制工程。
• 制冷：两级往复式半封闭或螺杆压缩机（Bitzer、Mycom）；可选 LN2。
• 冷却能力：托盘/货架降温通常可达约 −55 / −70 °C；冷凝器降温可达约 −75 / −120 °C，视制冷剂与配置而定。
• 装卸：集成手动、半自动或全自动装卸系统。
• 真空控制：电容式真空计用于精确真空测量与控制。
• 成核控制：KRYOSEQ® 无菌 LN2 系统实现受控、标准化的成核。

搁板
FUSION™ / FUSION PLUS™ 搁板技术：专利轻量搁板，较传统搁板具有更佳传热性能与更高工艺可靠性。

技术参数（型号示例）

• LYOMAX 1 — 搁板数：5；瓶装区（手动）：1.4 m2（455 × 615 mm）；自动装载：不适用；冷凝器容量：28 kg @12.7 mm 冰；压缩机：2 × 5 Hp Bitzer；LN2：LF25/12；KRYOAIR：1 × 23T-0。
• LYOMAX 3 — 搁板数：5；面积（手动）：2.8 m2（615 × 916 mm）；自动：2.6 m2（615 × 837 mm）；冷凝器：70 kg；压缩机：2 × 8 Hp Bitzer；LN2：LF25/12；KRYOAIR：1 × 23T-0。
• LYOMAX 5 — 搁板数：6；面积（手动）：5.0 m2（916 × 916 mm）；自动：4.6 m2（916 × 837 mm）；冷凝器：97 kg；压缩机：2 × 12 Hp Bitzer；LN2：LF25/12；KRYOAIR：1 × 23T-1。
• LYOMAX 7 — 搁板数：7；面积（手动）：7.8 m2（916 × 1,220 mm）；自动：7.3 m2（916 × 1,141 mm）；冷凝器：143 kg；压缩机：2 × 16 Hp Bitzer；LN2：LF50/20；KRYOAIR：1 × 23T-1。
• LYOMAX 10 — 搁板数：9；面积（手动）：10.0 m2（916 × 1,220 mm）；自动：9.4 m2（916 × 1,141 mm）；冷凝器：194 kg；压缩机：2 × 20 Hp Bitzer；LN2：LF50/20；KRYOAIR：1 × 23T-1。
• LYOMAX 15 — 搁板数：10；面积（手动）：14.5 m2（1,220 × 1,220 mm）；自动：13.9 m2（1,220 × 1,141 mm）；冷凝器：273 kg；压缩机：2 × 30 Hp Mycom；LN2：LF50/20；KRYOAIR：2 × 23T-1。
• LYOMAX 20 — 搁板数：11；面积（手动）：20.5 m2（1,220 × 1,524 mm）；自动：19.4 m2（1,220 × 1,445 mm）；冷凝器：375 kg；压缩机：2 × 30 Hp Mycom；LN2：LF50/20；KRYOAIR：1 × 80T-0。
• LYOMAX 25 — 搁板数：14；面积（手动）：26.0 m2（1,220 × 1,524 mm）；自动：24.6 m2（1,220 × 1,445 mm）；冷凝器：476 kg；压缩机：2 × 50 Hp Mycom；LN2：LF100/50；KRYOAIR：1 × 80T-1。
• LYOMAX 30 — 搁板数：13；面积（手动）：30.2 m2（1,524 × 1,524 mm）；自动：28.6 m2（1,524 × 1,445 mm）；冷凝器：552 kg；压缩机：2 × 50 Hp Mycom；LN2：LF100/50；KRYOAIR：1 × 80T-1。
• LYOMAX 35 — 搁板数：13；面积（手动）：36.3 m2（1,524 × 1,830 mm）；自动：34.7 m2（1,524 × 1,751 mm）；冷凝器：635 kg；压缩机：2 × 50 Hp Mycom；LN2：LF100/50；KRYOAIR：1 × 80T-1。
• LYOMAX 40 — 搁板数：15；面积（手动）：41.8 m2（1,524 × 1,830 mm）；自动：40.0 m2（1,524 × 1,751 mm）；冷凝器：731 kg；压缩机：2 × 50 Hp Mycom；LN2：LF100/50；KRYOAIR：2 × 80T-0。

注意事项与合规
可配置范围涵盖从小型研发装置到大型生产线。制冷可选 HFC 或 LN2；针对无菌药品应用设计，并符合 GAMP、cGMP 与 FDA 指南。

特性 / 技术规格

• 机型范围：瓶装区 1–100 m2；多款 LYOMAX 型号。
• 制冷选项：半封闭/螺杆压缩机（Bitzer、Mycom）或 LN2。
• 冷却范围：搁板 ≈ −55/−70 °C；冷凝器 ≈ −75/−120 °C（视配置）。
• 冷凝器容量：按型号不同（≈28–731 kg @12.7 mm 冰）。
• 搁板技术：FUSION™ / FUSION PLUS™。
• 成核：KRYOSEQ® 无菌 LN2。
• 真空控制：电容式真空计。
• 装卸：手动、半自动或全自动集成系统。
• 监管设计：适用于 GMP 环境及全球许可要求。