产品概述一次性内镜切割吻合器为微创手术中的组织切除、切断和缝合吻合提供了无菌的一次性解决方案。该装置具有人体工程学设计并兼容可互换的一次性钉仓,可在腹腔镜和胸腔镜手术中实现精确的组织处理和高效的手术流程。
适用范围适用于内镜手术中组织的切除、切断和吻合,涵盖腹部、妇科、儿科和胸外科等领域。典型手术包括胃肠道切除、减重手术、结直肠手术、胸外科以及其他腹腔镜/内镜干预。
主要特性- 精确的组织处理:符合人体工程学的手柄和可调发射机制可实现稳定的钉形成和精确切割,确保可靠的创口闭合。
- 安全特性:具有防止误发射的联锁装置,包括发射前的绿色安全锁、用于打开/释放头部的黑色复位按钮以及用于拆卸钉仓的蓝色UNLOAD按钮。
- 一次性钉仓的便利性:一次性钉仓无需清洗和高温消毒,降低交叉感染风险。
- 多功能性:兼容多种钉仓配置,并提供L/M/S三种手柄长度,以适应不同的临床入路和术者偏好。
使用方法- 1. 打开无菌包装,取出主机和钉仓,取出时勿移除保护盖。将钉仓金属管端的标记与主机头部的↑标记对齐,按下并顺时针旋转,直至蓝色UNLOAD按钮复位,表示钉仓已就位并锁定。若钉仓可轻微逆时针旋转,则表示已啮合。
- 注意1:若无法顺利组装,请确认主机上的黑色复位按钮已完全压下,或检查保护盖位置。
- 注意2:组装前请勿拆除钉仓保护盖;过早拆除可能导致无法正常组装或缝合后切刀无法复位,使头部无法打开且无法取出组织。
- 2. 取下钉仓保护盖,握住可动手柄闭合钉仓头部,并将器械引入手术部位。若头部无法顺利闭合,请重新安装保护盖并按说明重新组装;强行闭合可能损坏机体内部齿条。
- 3. 向后拉黑色复位按钮以打开钉仓头(若可旋转安装,则用旋钮调整)。将待切除组织均匀置于钉仓与钉座之间,确保铺展均匀并无多余组织。
- 4. 握住可动手柄夹紧组织,然后放松手柄,按下绿色安全锁并开始操作。每次发射切割前进约15 mm;按下绿色安全锁后完成整个切割再拉黑色复位按钮。可参考黑色复位按钮附近或钉仓下方的黑色刻线以确认切割位置。
- 注意:发射前务必按下绿色安全锁,以免损坏内部齿条导致器械报废。
- 5. 完成吻合和切割后,向后拉动执行器上的黑色复位按钮以释放钉仓头夹持的组织。再次握住可动手柄,闭合钉仓头并拔出器械。
- 注意:切割后应在不握住可动手柄的情况下向后拉黑色复位按钮;握住手柄可能导致按钮无法拉出。
- 6. 钉仓更换:手术过程中更换钉仓时,拉回黑色复位按钮以打开钉仓头,向后拉动拨盘上的蓝色UNLOAD按钮,逆时针旋转钉仓取出,然后按步骤1安装新钉仓。
- 7. 组件配置:主机提供三种手柄类型:长柄(L)、标准/中柄(M)和短柄(S)。同一型号主机可配合多种一次性钉仓组件使用;钉仓为一次性消耗品。
钉高度表(腔内切割钉仓组件 — 钉高度)代码 | 内排 (mm) | 中排 (mm) | 外排 (mm) | 允许偏差
A | 4.8 | 4.8 | 4.8 | ±0.2
B | 3.5 | 3.5 | 3.5 | ±0.2
C | 2.5 | 2.5 | 2.5 | ±0.2
D | 2.0 | 2.0 | 2.0 | ±0.2
E | 42 | 42 | 42 | ±0.2
F | 4.0 | 4.5 | 5.0 | ±0.2
G | 3.0 | 3.5 | 4.0 | ±0.2
H | 2.0 | 2.5 | 3.0 | ±0.2
其他信息产品组成:主机(同一手术中可重复使用)+ 一次性钉仓组件。钉仓为一次性消耗品;主机可根据临床需求接受不同的钉仓配置。设计中集成人体工程学考量和安全联锁,以支持安全操作及手术流程。
技术规格- 产品名称:一次性内镜切割吻合器
- 预期用途:内镜/腹腔镜手术中的切除、切断和吻合(腹部、妇科、儿科、胸外科)
- 手术类型:胃肠道、胸外科及其他内镜相关手术
- 器械配置:主机提供长柄(L)、中/标准(M)、短柄(S)三种手柄类型
- 耗材:一次性钉仓组件(单次使用)
- 钉高度代码及数值:A=4.8 mm; B=3.5 mm; C=2.5 mm; D=2.0 mm; E=42; F=4.0/4.5/5.0 mm (内/中/外); G=3.0/3.5/4.0 mm; H=2.0/2.5/3.0 mm; 允许偏差 ±0.2 mm
- 关键安全特性:发射前绿色安全锁、用于头部打开/释放的黑色复位按钮、用于钉仓拆卸的蓝色UNLOAD按钮
- 一次性元件:钉仓组件为一次性以确保无菌并避免重复处理