肾造口术导管 KZ series

肾脏亲水涂层8 FR

产品名称
肾造瘘导管套件 PA SET（Precision Puncture）— 针可视化 Smart-Tip

基本信息

• 品牌: EVT
• 产地: 中国
• 型号: KZ-8-16A, KZ-8-18A, KZ-8-20A, KZ-8-22A, KZ-10-18A, KZ-10-20A, KZ-10-22A
• 认证: ISO 13485、NMPA (CFDA)、CE（IIb 医疗器械）
• 包装: 单独泡罩包装，1套/盒
• 交货时间: 5-8 个工作日
• 支付方式: T/T
• 供货能力: 有现货

产品规格（摘要）

• 用途: PCNL 术中经皮肾造瘘通路建立
• 灭菌: 乙烯氧化物 (EO)
• 规格: 提供多种套件配置与尺码
• 有效期: 3 年（已验证）
• 针规格: 标准 18G×20cm Smart-Tip；儿科 20G×15cm
• 导丝: 0.035" × 75 cm

适应症 / 使用目的

• 在超声与透视联合引导下为 PCNL 提供精准肾穿刺通路
• 适应症: 肾结石（>2 cm）、梗阻性肾积水、移植后需行肾造瘘、复杂肾盏解剖病例

主要临床优势

• 与标准针相比，体外试验显示实质穿刺速度提高约37%
• 深部通路时针偏转减少约62%（报告）
• 在倾斜角度最高达30°时仍保持360°透视可视性
• 双端设计实现分层组织穿透能力

增强的产品特性

• Smart-Tip 针系统
  • 18G×20cm 钻石切割 Trocar 尖（0°），用于坚韧肾包膜穿刺
  • 备选 30° 倾角贝弗尔尖，适用于精细实质层进入
  • 专利喷砂工艺使放射不透性约提高 2.3 倍
• 精准引导技术
  • 深度刻度: 每 1 mm 激光刻蚀，公差 0.2 mm
  • 三层刻度带: 在 3 cm、5 cm、7 cm 处设 5 mm 带
  • 微槽提供推进时触觉反馈
  • 对内镜照明条件敏感的 UV 反应性涂层
• 抗偏转轴体
  • 镍钛（Nitinol）芯，钨强化（公差 0.003"）
  • 远端 3 cm 螺旋切割以控制柔韧性
  • 亲水涂层将组织阻力降低约 41%

可用的术式特定配置

• Standard Access Kit: 1 根针、同轴扩张器、0.035" 导丝
• Advanced Stone Suite: 增加 Amplatz 套及取石篮
• Pediatric Mini-Kit: 20G×15cm 针，带 1 cm 刻度

质量认证

• CE 标志（IIb 类医疗器械）
• ISO 13485:2016 生产
• EO 滅菌处理（有效期 3 年，已验证）

组件 / 尺寸表（摘要）
8-16 / 16 / 14 / 18G-20cm / 0.035"-75cm / 18
8-18 / 18 / 16 / 18G-20cm / 0.035"-75cm / 18
8-20 / 20 / 22 / 18G-20cm / 0.035"-75cm / 18
8-22 / 22 / 22 / 18G-20cm / 0.035"-75cm / 18
10-18 / 18 / 18 / 18G-20cm / 0.035"-75cm / 18
10-20 / 20 / 22 / 18G-20cm / 0.035"-75cm / 18
10-22 / 22 / 22 / 18G-20cm / 0.035"-75cm / 18

包装与物流

• 单独泡罩包装；1 套/盒
• 典型交货期：有库存时 5-8 个工作日