外科骨水泥 COPAL® G+C

外科骨水泥 - COPAL® G+C - Heraeus Precious Metals
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产品规格型号

应用
骨外科

产品介绍

概述
COPAL® G+C是一种负载抗生素的高粘度聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)骨水泥,配方中结合了庆大霉素和克林霉素,用于关节置换术中的局部感染预防与处理。该配方可在局部提供初始高浓度抗生素释放,并对常见的假体关节感染(PJI)相关病原体具有广谱覆盖能力。

主要特性
  • 高粘度PMMA骨水泥,双重抗生素配方
  • 每单位含庆大霉素1 g和克林霉素1 g
  • 造影性(X线可见)
  • 着色为绿色(着色剂 E141)

适应证
  • 用于髋、膝、踝、肩、肘的初次及翻修关节置换中内假体的固定

临床依据与疗效
COPAL® G+C提供初始的高局部抗生素释放,有助于防止植入物及其邻近组织的细菌定植,尤其对对庆大霉素和/或克林霉素敏感的病原体有效。两种抗生素的联合可扩展抗菌谱,可能覆盖约90%与PJI相关的常见病原体。临床应用包括高风险初次置换患者的预防、股骨颈骨折后相关的创伤置换以及无菌翻修手术。

可用附加文件
  • 电子使用说明书(eIFU)
  • Summary of Safety and Clinical Performance (SSCP)

参考文献
  • Berberich CE, Josse J, Laurent F, Ferry T. Dual antibiotic loaded bone cement in patients at high infection risks in arthroplasty: Rationale of use for prophylaxis and scientific evidence. World J Orthop 2021; 12(3):119–28.
  • Gehrke T., von Förster G., Frommelt L. Pharmacokinetic Study of a Gentamicin/Clindamicin Bone Cement Used in One-stage Revision Arthroplasty. In: Walenkamp GHIM et al., Bone Cements and Cementing Technique. Springer, 2001.
  • Sanz-Ruiz P., Berberich C. Infection Risk-Adjusted Antibiotic Prophylaxis Strategies in Arthroplasty. OrthopRes Rev. 2020;12:89-96.
  • Abdelaziz H. et al. Minimum 5 years' follow-up after gentamicin- and clindamycin-loaded PMMA cement in total joint arthroplasty. J Med Microbiol. 2019 Mar;68(3):475-479.
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  • Tyas B. et al. Antibiotic resistance profiles of deep surgical site infections in hip hemiarthroplasty. J Bone Jt Infect. 2018;3(3):123-9.
  • Sanz-Ruiz P. et al. Is Dual Antibiotic-Loaded Bone Cement More Effective and Cost-Efficient Than a Single Antibiotic-Loaded Bone Cement to Reduce the Risk of PJI in Aseptic Revision Knee Arthroplasty? J Arthroplasty. 2020 Dec;35(12):3724-3729.

技术规格
  • 产品名称:COPAL® G+C
  • 类型:高粘度PMMA骨水泥,双抗生素配方
  • 抗生素含量:庆大霉素1 g + 克林霉素1 g(每单位)
  • 造影性:是(radiopaque)
  • 着色剂:绿色(E141)
  • 临床应用:髋、膝、踝、肩、肘的内假体固定(初次与翻修关节置换)
  • 治疗目的:在关节置换中实现局部感染预防/管理,对常见PJI病原体提供广谱覆盖
  • 显著性能:初始高局部抗生素释放;组合配方可覆盖约90%的典型PJI病原体

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* 显示价格为参考价,此价格不含税、不含运费、不含关税,也不包含因安装或投入使用所产生的其他额外费用。参考价格可能因国家、原材料价格和汇率的不同而产生变化。