乳腺X射线造影软件 Breast-SlimView®

医用超声定位报告乳房

Breast-SlimView®是一套用于2D乳腺摄影和3D断层合成的专利临床决策支持软件套件，采用人工智能辅助放射科医师和放射技师，通过优先排序和突出显示潜在可疑区域来支持读片工作。

主要功能与能力:

• 用于2D和3D乳腺影像的信息分析工具
• 仅显示相关信息的重读审查工具，以减少视觉干扰
• 基于BI-RADS第5版的乳房密度评估
• 三等级风险评分分析
• 整合既往检查并具备比较功能
• 结构化定位报告，包含：
  • 乳房密度评估
  • 负片化（negativated）图像
  • 每侧乳房的风险评分
  • 超声图示投影，指示需考虑的补充检查区域

专利 / 算法:
该产品实现了一种名为“negativation”的专利技术流程：算法检测并移除乳房的生理成分（血管、结缔组织、乳腺、肌肉、脂肪），并以人造脂肪替代，以更清晰地显示可能的可疑结构。该方法被集成到套件中，以加快无问题病例的阅片速度，使放射科医师能够将注意力集中在复杂病例上。

乳腺摄影技术评估（MTE）:
MTE是一种图像质量评估与监测工具（兼容2D和3D/断层合成），自动分析压迫、定位（胸大肌、乳头、乳下褶皱）、技术伪影和皮肤褶皱等标准，帮助在首次采集时获得最佳图像。MTE使放射技师能够自我评估并标准化采集最佳实践，同时为放射科医师提供客观且可重复的采集质量分析。

监管与部署说明:
Breast-SlimView®为在欧洲上市的CE认证IIa类医疗器械（指定机构 KIWA 0476）；其在美国的FDA审批程序正在进行中。

技术规格:

• 产品名称（商业）：Breast-SlimView®
• 器械类别：IIa类（由KIWA 0476 CE认证）
• 监管状态：CE认证；FDA审批进行中
• 临床适用范围：用于乳腺癌筛查的决策支持及乳腺摄影图像质量评估
• 支持的影像模式：2D乳腺摄影和3D断层合成
• 标准：DICOM（与标准PACS/工作流程集成）
• 主要算法特性：专利“negativation”流程（生理成分移除 + 人造脂肪替换）
• 输出：负片化图像、乳房密度评估（BI-RADS第5版）、按乳房的风险评分、结构化定位报告、用于超声引导的图示投影
• 安装：本地集成到客户基础设施；无需额外硬件
• MTE：自动化采集质量检查（压迫、定位、伪影）