产品说明一次性气囊套管针(光学)是一种单次使用的医疗器械,旨在微创手术过程中为内部腔室(例如腹腔)提供受控通道。该器械集成可充气保护气囊与嵌入式光学可视化系统,可在插入过程中实现直接可视,降低盲插风险,提升手术安全性与精确度。
要点- 一次性设计,消除交叉感染风险。
- 嵌入式光学可视化系统,可在插入时实现直接目视控制。
- 充气气囊创造更大、更稳定的工作空间,并在插入时保护器官。
核心与区分性特征- 一次性(弃用)设计:仅为一次性手术使用制造;不用于再处理或重复使用,从而降低交叉感染风险。
- 可充气保护气囊:位于远端附近的可折叠气囊,采用医用级硅胶或聚氨酯等生物相容性材料制成。穿透腹壁或盆壁后,可用无菌液体(如生理盐水)或气体对气囊进行充气,以扩展周围组织、创建稳定的扩大工作空间并保护下方器官免受意外损伤。
- 中空套管:构成器械核心的刚性中空管;当气囊充气并固定通道后,套管作为密封通道供腹腔镜器械使用,同时维持气腹。
制造商BOER Medical (Hangzhou Boer Medical Instrument Co., Ltd.),专注于一次性腹腔镜器械研发与生产的制造商。
证书MDR证书;页面引用与CE / ISO / MDR相关的认证影像。
特性 / 技术规格- 产品名称/型号:一次性气囊套管针(光学)
- 产品编号:281527694
- 预期用途:建立腹腔镜通道以用于微创手术(例如:腹腔通道)
- 设计:带嵌入式光学可视化的一次性(抛弃式)套管针
- 光学系统:内置光学用于插入时直接可视(减少盲插)
- 保护气囊:可充气,生物相容材料(医用级硅胶或聚氨酯)
- 气囊充气介质:无菌液体(如生理盐水)或气体
- 套管:刚性中空套管,提供密封通道并维持气腹
- 临床益处:创建更大且稳定的工作空间,减少器械穿越组织层时的移动,为保护器官免受意外损伤提供物理屏障
- 包装 / 可用性:一次性单元;页面上标注的最小起订量:每件20个(销售信息)