树脂材质牙科材料 BioMed Flex 80A

用于解剖模型用于3D打印模型制作

概述
BioMed Flex 80A Resin 是一种医用弹性体树脂，兼具一定硬度与弹性，配方用于需长期皮肤接触和短期黏膜接触的生物相容性3D打印件。适用于制造患者特定的柔性医疗器件与坚实的解剖模型。建议使用 SLA 工艺并采用经验证的打印参数。

主要特性

• 硬而有弹性的材料行为（Shore 80A），可实现部件变形后恢复。
• 半透明外观，便于解剖参考和目视检查。
• 按医疗质量标准制造并测试（ISO 13485、FDA 注册，适用时符合 EU MDR/CE 标准）。
• 生物相容性测试：符合 ISO 10993 系列和 USP Class VI（用于所述接触情形）。

兼容性

• 兼容构建平台：Form 4 Build Platform, Form 4 Flex Build Platform, Form 3 Build Platform, Form 3 Build Platform 2, Form 3 Stainless Steel Build Platform, Form 3L Build Platform, Form 3L Build Platform 2L, Form 4L Build Platform, Form 4L Flex Build Platform。
• 兼容树脂槽：Form 4 Resin Tank, Form 4L Resin Tank, Form 3 Resin Tank V2.1, Form 3L Resin Tank V3。
• 兼容打印机：Form 4B, Form 4BL, Form 3B, Form 3BL。
• 打印工艺：SLA（最小层厚 50 微米）。
• 类别：弹性体；医疗。
• 颜色 / 外观：半透明。

应用

• 需长期皮肤接触或短期黏膜接触的患者特定柔性医疗器械与部件。
• 用于外科规划和术中参考的坚实半透明组织与解剖模型。
• 无需模具的小批量生产或大规模定制化流程。

后处理
为达到生物相容性性能需进行后处理：通过酒精洗涤彻底去除未固化树脂，并按照材料制造指南/使用说明（IFU）执行后固化（post‑cure）。在临床使用前请遵循 IFU 中规定的洗涤、干燥和固化参数。

认证与制造
在 FDA 注册的工厂并在 ISO 13485 质量管理体系下制造。材料测试包括 ISO 10993 系列和 USP Class VI（如适用）。医用树脂按相关法规要求生产，并在适用时根据 EU MDR 进行 CE 标识。

技术规格

• Ultimate Tensile Strength: 7.2 MPa
• Stress at 50% Elongation: 2.6 MPa
• Stress at 100% Elongation: 4.5 MPa
• Elongation at Break: 135%
• Tear Strength: 22.0 kN/m
• Shore Hardness: 80 A
• Compression Set (70°C, 22 h): 5.3%
• 最小层厚：50 micron
• 打印工艺：SLA
• 生物相容性：皮肤接触 (>30 天)；黏膜接触 (<24 小时)；经 ISO 10993 与 USP Class VI 测试
• 颜色：半透明