膝盖整形假体

解剖型钴铬

概述
Episealer® Knee — 用于治疗软骨和骨缺损的个性化植入体与器械。Episealer 植入体和手术器械的个性化设计基于磁共振成像（MRI）。通过数据处理，可重建受损股骨膝关节的三维虚拟模型，并对病变进行定义与显示。

设计与材料
Episealer 的植入体与器械旨在去除受损组织，并以贴合的植入体恢复该部位。Episealer 由钴铬合金制成。植入体嵌入骨与软骨的部分覆盖有钛底涂层和外层羟基磷灰石（HA）涂层，以促进快速且持久的骨固定。

适应症 / 用途
个性化的翻修（resurfacing）植入体，用于治疗因局灶性软骨病变及其下方骨损伤导致疼痛和活动受限的患者。Episealer 可用于股骨髁（内侧/外侧）、髌股滑车（trochlea）区域，或同时用于两者。

植入体种类与尺寸

• Episealer Condyle Solo — 用于内侧或外侧股骨髁的个性化翻修植入体。可用尺寸：
  • 直径12 mm（可治疗最大约1.1 cm² 的病变）
  • 直径15 mm（可治疗最大约1.8 cm² 的病变）
  • 直径17 mm（可治疗最大约2.3 cm² 的病变）
  • 直径20 mm（可治疗最大约3.1 cm² 的病变）
• Episealer Trochlea Solo — 用于髌股滑车区的个性化翻修植入体。可用尺寸（按行列示）：
  直径20 mm（可治疗最大约3.1 cm² 的病变）
  直径25 mm（可治疗最大约4.9 cm² 的病变）
  直径29 mm（可治疗最大约6.6 cm² 的病变）
• Episealer Femoral Twin — 适用于髁与滑车区域较大/延长的缺损。可用尺寸：
  • 2 x 15 mm 直径（总体长度：23 mm；可治疗最大约2.9 cm² 的病变）
  • 2 x 17 mm 直径（总体长度：26 mm；可治疗最大约3.7 cm² 的病变）
  • 2 x 20 mm 直径（总体长度：29 mm；可治疗最大约4.8 cm² 的病变）
  • 2 x 25 mm 直径（总体长度：35 mm；可治疗最大约7.3 cm² 的病变）

手术器械与套件
Episealer 术式使用个性化钻导（Epiguide）和一套与植入体一并交付的相关一次性器具。套件通常由6件组成（Episealer Femoral Twin 为7件）。术式中提及的关键器械：Epiguide、Epidrill、Drilling socket、Adjustment socket。Epiguide 与相关器械的组合可实现0.2 mm 的深度调节精度，并能将植入体按患者关节解剖的精确角度和深度插入。该导板设计为固定在病变周围的膝表面，提供钻孔与植入时的稳定平台。

临床目标
本治疗旨在修复受损的关节面，以缓解疼痛并使患者恢复关节功能和活动度。

可用性说明
Episealer Knee 在美国不可用。

特性 / 技术规格

• 基于患者MRI及虚拟3D建模的定制设计
• 植入体材料：钴铬合金
• 接触骨面的涂层：钛底涂 + 羟基磷灰石外涂层
• 适用解剖部位：股骨髁（内侧/外侧）和髌股滑车
• 可用植入体尺寸：见上文 Condyle Solo、Trochlea Solo 和 Femoral Twin 变体
• 手术套件：个性化 Epiguide + 相关一次性器具（6 件；Twin 为 7 件）
• 深度调节精度：0.2 mm（通过 Epidrill / Drilling socket / Adjustment socket）
• 作为患者专属的植入体和器械套件在手术前交付（无需医院库存）