肺部生物瓣膜 SAPIEN 3

钛牛组织儿科

可用于治疗肺动脉位置 RVOT 导管或外科生物人工瓣膜功能不全的儿童和成人患者。 延迟手术干预 为有肺动脉瓣介入治疗史的患者提供了一种创伤较小的手术替代方案。 100% 1 年后不再接受手术治疗*。 1年内免于接受经导管肺动脉瓣置换术（TPVR）或瓣中瓣置换术再次介入治疗*。 出色的临床表现 经导管肺动脉瓣手术的主要风险包括死亡、可能需要手术的心脏损伤、出血、血管并发症和心律不齐。 0% 1年内全因死亡†（n=51）^ 1 年时心内膜炎（n=51）^ 1年内瓣膜框架骨折（n=51）^ 98.1% 装置成功率（n=53/54）†^ 93% 1 年后无/微量瓣旁反流（n=47）^ ^(n=56) COMPASSION S3 试验结果，在功能障碍的 RVOT 导管或外科心脏瓣膜、瓣膜植入人群中使用 20、23、26 和 29 毫米 SAPIEN 3 瓣膜 设备成功率由以下因素综合决定 在理想位置植入单个 THV 植入后 RV-PA 峰峰阶差 < 35 mmHg 出院 TTE（或最早可评估的 TTE）显示 PR 低于中度 植入后 24 小时内无外伤 裙装 聚对苯二甲酸乙二醇酯 (PET) 外裙设计用于最大限度地减少瓣膜旁漏 瓣膜组织 采用与 Edwards 手术瓣膜相同的牛心包组织和工艺** 框架设计 增强了框架的几何形状，实现了低剖面输送 Edwards SAPIEN 3 经导管肺动脉瓣 (TPV) 系统，带 Alterra 自适应预扩张装置