超声心动图检查移动应用 HeartFocus

诊断报告监护

概述
HeartFocus 是一款获得 FDA 许可的心脏超声应用，适用于移动和平板平台，采用 AI 驱动，帮助临床人员和医护团队在最少培训下获取具诊断价值的心脏超声视图。该方案提供实时图像内引导、满足质量标准时的自动录制以及定量反馈，以实现不同护理场景下的图像采集标准化。

核心功能

• AI 引导的实时探头定位，帮助获得标准心脏超声视图。
• 专利 3D 引导系统，支持多平面探头定位，而非简单的方向提示。
• 半透明的图像叠加（AI overlay）覆盖在实时超声图像上，减少眼球移动与认知负担。
• 当满足诊断质量标准时自动录制，实现免手操作采集。
• 实时质量指示，显示已采集视图的百分比质量分数。
• 动态回放示例（实时片段）演示目标视图的运动，有助于模式识别和培训。
• 单侧示意叠加，在减少干扰的同时提供解剖参考。

临床验证与结果
HeartFocus 已通过国际临床试验和同行评议发表的研究得到临床验证（资料发表于 JACC: Advances）。证据显示，初学者使用 HeartFocus 能够获取标准的心脏回声视图并达到诊断质量。关键试验结果包括非专业操作者的高采集率、极高的 AI 特异性（>99%）以及在少量练习采集后迅速提升的信心（报道约 9 次采集）。

部署与集成
HeartFocus 支持与 PACS 的 DICOM 集成，支持 HIPAA 合规工作流，并获得美国 FDA 的临床使用许可。该方案以移动/平板应用形式提供，可在急诊科、急性护理、基层诊所、偏远医疗、心脏科以及教育项目中部署。产品变体 HeartFocus Link 提供用于现有推车式超声系统及其工作流的插件式 AI 集成。

使用场景与目标用户

• 初级护理临床人员：在常规门诊中加入心脏成像。
• 急性/急诊护理：在关键时刻提供快速心脏评估。
• 心脏科：扩大基础心脏影像的可及性并优化专家时间。
• 教育与培训：加速超声技能的掌握并支持客观能力评估。

出版物与认证
HeartFocus 有同行评议的出版物和记录在案的临床试验结果作为支撑。公司还开展认证和培训项目（POCUS HeartFocus Certification），以验证操作人员在心脏影像获取方面的能力。

技术规格

• 监管状态：获得 FDA 批准用于临床（美国）。
• 集成：DICOM 兼容；支持 PACS 集成。
• 隐私与安全：支持 HIPAA 合规的工作流。
• 采集功能：实时 AI 引导、专利 3D 探头引导、半透明图像叠加、单侧示意、自动录制、百分比质量指示。
• 培训结果（报道）：初学者能够在标准视图上获得诊断质量图像；技能快速提升（约 9 次练习采集后信心提升）；报告的 AI 特异性高（>99%）。
• 形态：移动/平板应用，具有适用于推车式超声系统的插件变体（HeartFocus Link）。
• 证据：同行评议研究（JACC: Advances）及在学术中心、诊所和医院开展的国际临床试验。