制药业RABS ORABS

用于无菌室包装流水线

保护和遏制设备 ORABS - 开放式限制进入障碍物系统 除了HEPA过滤气流的动态屏障（LAF）之外，操作者和产品之间的物理屏障，由玻璃柜、手套、传送口等组成。 空气取自并直接排放到设备运行的房间。 该生产线必须在B级或更高等级的洁净室中运行。 由于人们对产品和操作人员的保护越来越关注，以及制药业复杂的监管框架，将加工设备与密封系统一起设计变得至关重要。 无菌药品生产要求生产区域不受微生物和颗粒物的污染。无菌加工的环境条件是为了保持产品的无菌性而设计的，并考虑到以下参数，属于ISO 5或A级分类。 颗粒水平（>0.5μm）小于3520粒/m3。 垂直气流的层级性。 湿度控制。 温度控制。 空气再循环。 清洁和去污程序。 根据这些标准，达拉制药已经开发了一系列适合不同环境条件的产品。