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无菌供气白色

自上次修订以来，《附件1》引入了更严格的安全标准。 CSV Containment公司的工艺质量保证专家埃琳娜·洛瓦扎诺（Elena Lovazzano）介绍了一种针对《附件1》对A级环境所作更新的潜在解决方案，该方案是与客户合作开发的。该产品旨在降低因操作人员直接接触而导致的污染风险。 埃琳娜，您是如何针对《附件1》的要求开发出这款一次性防污染装置的？ 在CSV Containment，我们习惯于与客户一步步协作，以最好地满足他们的需求。但这次我们更进一步，与客户共同开发了一套量身定制的解决方案——这款产品既具有创新性，又面向整个在无菌环境中生产药品的制药市场。 客户的需求是进一步降低产品因操作人员接触而面临潜在污染的风险。然而，在无菌环境中，宝贵的人力参与有时也会对所处理的产品构成风险。正因如此，近年来制药行业开始在某些精细工艺环节中采用机器人技术。 虽然机器人能保障安全，但它们也是缺乏灵活性、体积庞大且成本高昂的解决方案。更不用说，任何自动化都无法完全替代人类应对突发事件或需要采取非常规操作的情况的能力。 贵公司的解决方案能否根据《附录1》的规定保证高水平的安全性？由可穿戴设备所用材料释放颗粒的风险是否为零？ 我们进行了多项实验室测试，以确定颗粒释放量最低的材料。