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尿失禁修复手术吊带 Altis®阴道入路成人
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产品规格型号
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- 成人
产品介绍
概述
一款可完全调节的微创外科解决方案，专为治疗由尿道过度活动和/或内在括约肌功能不全（ISD）引起的女性压力性尿失禁（SUI）而设计。
临床要点与结果
Altis® 是研究最为充分的单切口吊带，多项临床研究显示其不劣于全长的尿道中段吊带（mid‑urethral slings）。
所选临床研究结果（Patient Global Impression of Improvement - “very much” or “much” improved）
Abdel‑Fattah et al., N Engl J Med 2022 — 36 months; n=596: 全长 TO/RP 吊带: 66.8%
单切口吊带 / Altis®: 72.0%
Matthews et al., AJOG 2024 — 12 months; n=255: 全长 RP 吊带: 67%
单切口吊带 / Altis®: 71%
Erickson et al., Urogynecology 2024 — 36 months; n=355: 全长 TO/RP 吊带: 90.1%
单切口吊带 / Altis®: 92.9%
安全性/结果要点
患者体验方面的益处
设计与组件
适应症
Altis® 单切口吊带系统适用于治疗因尿道过度活动和/或内在括约肌功能不全（ISD）导致的女性压力性尿失禁（SUI）。
禁忌症
警示与注意事项
该器械仅应由具有经阴道植入不可吸收合成网片吊带经验的医师使用。应对每位患者进行全面评估以确定适用性。需向患者说明替代治疗方案及术后风险。严重的网片相关并发症可能需要修复手术并进行部分或全部网片切除；完全切除可能并不总是可行或能完全纠正问题。
与患者相关的警示
具有潜在基础疾病的患者（高龄、免疫性疾病、凝血异常、结缔组织疾病、免疫抑制状态、糖尿病、既往盆腔放疗或化疗、肾功能不全、吸烟史、泌尿道畸形、显著 BMI 或其他体质特征）可能更易发生出血、愈合障碍、网片暴露或其他并发症。将来怀孕可能抵消手术益处。患者如出现出血、疼痛、异常阴道分泌物或感染迹象，应及时报告。
潜在并发症（非详尽）
产品资料（根据产品页面可用格式）
特性 / 技术规格
一款可完全调节的微创外科解决方案，专为治疗由尿道过度活动和/或内在括约肌功能不全（ISD）引起的女性压力性尿失禁（SUI）而设计。
临床要点与结果
Altis® 是研究最为充分的单切口吊带，多项临床研究显示其不劣于全长的尿道中段吊带（mid‑urethral slings）。
所选临床研究结果（Patient Global Impression of Improvement - “very much” or “much” improved）
Abdel‑Fattah et al., N Engl J Med 2022 — 36 months; n=596: 全长 TO/RP 吊带: 66.8%
单切口吊带 / Altis®: 72.0%
Matthews et al., AJOG 2024 — 12 months; n=255: 全长 RP 吊带: 67%
单切口吊带 / Altis®: 71%
Erickson et al., Urogynecology 2024 — 36 months; n=355: 全长 TO/RP 吊带: 90.1%
单切口吊带 / Altis®: 92.9%
安全性/结果要点
- 在引用研究中报道的网片暴露、外露或侵蚀发生率<3.3%
- 引用研究未报告膀胱穿刺器或尿道损伤的发生
- 有经验的经耻骨后（retropubic）吊带外科医生评价其易用性高
患者体验方面的益处
- 手术时间和恢复时间减少
- 术后疼痛较少（报告可达14天）
- 术后排尿功能障碍发生率较低
- 更快恢复日常活动
设计与组件
- 网片用于支撑与稳定——设计模拟耻骨尿道韧带，在受力时维持结构完整性和孔径；被描述为市场上最轻最薄的 SUI 网片
- 导入器（introducers）为安全性和重复性设计——允许通过闭孔膜（obturator membranes）通入，同时避开关键结构，降低术后风险
- 锚定件用于精确调节张力和牢固固定——动态锚定允许在移除导入器后进行收紧/放松；锚定件置于闭孔膜以在放置时立即固定吊带
适应症
Altis® 单切口吊带系统适用于治疗因尿道过度活动和/或内在括约肌功能不全（ISD）导致的女性压力性尿失禁（SUI）。
禁忌症
- 怀孕或希望将来怀孕
- 仍处于生长阶段的可能性（如青少年）
- 已知活动性泌尿系感染和/或手术野感染
- 正在接受抗凝治疗
- 尿道异常（如瘘、憩室）
- 任何可能影响植入或植入位置的状况，包括已知或疑似盆腔病变
- 对聚丙烯或聚氨酯有已记录的过敏或超敏反应
警示与注意事项
该器械仅应由具有经阴道植入不可吸收合成网片吊带经验的医师使用。应对每位患者进行全面评估以确定适用性。需向患者说明替代治疗方案及术后风险。严重的网片相关并发症可能需要修复手术并进行部分或全部网片切除；完全切除可能并不总是可行或能完全纠正问题。
与患者相关的警示
具有潜在基础疾病的患者（高龄、免疫性疾病、凝血异常、结缔组织疾病、免疫抑制状态、糖尿病、既往盆腔放疗或化疗、肾功能不全、吸烟史、泌尿道畸形、显著 BMI 或其他体质特征）可能更易发生出血、愈合障碍、网片暴露或其他并发症。将来怀孕可能抵消手术益处。患者如出现出血、疼痛、异常阴道分泌物或感染迹象，应及时报告。
潜在并发症（非详尽）
- 异常阴道分泌、脓肿、粘连、过敏反应或免疫异常反应
- 膀胱储尿症状（频尿、急迫、夜尿、膀胱过度活动）
- 出血/血肿、伤口延迟或愈合不良
- 性交疼痛、网片或缝线在阴道或其他器官的暴露/外露/侵蚀、瘘、肉芽肿/瘢痕组织
- 感染、炎症、坏死、神经肌肉障碍、慢性疼痛
- 相邻肌肉、神经、血管、结构或器官（骨、膀胱、尿道、输尿管、肠、阴道）损伤或穿孔
- 吊带移位、张力缝线暴露、输尿管梗阻、泌尿系感染、排尿症状（排尿痛、尿潴留、排尿不完全、梗阻）
产品资料（根据产品页面可用格式）
- 临床医生视频与动画，演示动态锚点、导入器动画、门诊手术演示及吊带张力技术
- 产品手册及手术步骤文件（PDF）
特性 / 技术规格
- 品牌: Coloplast
- 型号: Altis®
- 主要适应症: 治疗由尿道过度活动和/或ISD引起的女性压力性尿失禁（SUI）
- 页面显示的吊带长度选项: 7.75 cm
- 采购计量单位 (UOM): EA
- 每单位数量（示例）: 1
- 导入器: 包含螺旋型导入器（页面示例数量: 2 EA）
- 物品编号（页面参考）: 519650（将此物品与7.75 cm吊带及导入器关联）
- 网片: 轻量、薄型的SUI网片，设计模拟耻骨尿道韧带并在张力下保持孔径
- 锚点: 动态锚点，可在放置后调整张力；锚点置于闭孔膜
- 临床报告指标: 如上所列的研究结果和比较成功率；在引用研究中报道的网片暴露/外露/侵蚀<3.3%
展厅
该卖家将出席以下展会
